Результаты однорукого нерандомизированного исследования STARS, проведенного Джо Чангом, M.D., Ph.D., профессор радиационной онкологии и Джек Рот, M.D., профессор торакальной и сердечно-сосудистой хирургии – опубликованы сегодня в журнале Lancet Oncology.
SABR – это лечение, при котором интенсивные дозы радиации концентрируются на определенном участке опухоли без повреждения окружающих здоровых тканей. Он используется в качестве стандартного лечения неоперабельного НМРЛ на ранней стадии.
Благодаря его эффективности, удобству и неинвазивности растет интерес к изучению SABR как метода лечения пациентов с операбельными заболеваниями.
«После хирургической резекции выздоровление может быть продолжительным, и в зависимости от количества удаленного легкого может произойти значительная потеря функции легких», – сказал Чанг. «Однако SABR действует как неинвазивный« нож »для устранения рака с минимальными побочными эффектами.
Пациенты проходят лечение в течение 30 минут в амбулаторных условиях, и они могут вернуться домой или даже на работу в тот же день после проведения терапии. Функция легких сохранена."
Исследование основано на объединенном анализе двух рандомизированных исследований (испытания STARS и ROSEL), опубликованных в 2015 году, в которых изучались преимущества SABR по сравнению с хирургической процедурой, называемой видеоассистированной торакоскопической хирургической лобэктомией с диссекцией средостенных лимфатических узлов (VATS L-MLND).
Для текущего исследования исследователи включили 80 недавно диагностированных пациентов с ранней стадией НМРЛ с размером опухоли 3 см или меньше с сентября.
С 1 января 2015 г. по январь. 31 января 2017 г., и сравнили свои результаты с пациентами с соответствующей склонностью, перенесшими операцию в тот же период времени. Последнее наблюдение было сентябрь.
30 января 2020 г., среднее время наблюдения – 5.1 год.
Результаты показали, что показатели общей выживаемости (ОС) в группе SABR и хирургических когорт существенно не различались. И в группе SABR, и в хирургической когорте показатель выживаемости за три года составил 91%. Пятилетняя выживаемость составила 87% в группе SABR по сравнению с 84% в хирургической группе.
Показатели выживаемости без прогрессирования (ВБП) также были аналогичными. Трехлетняя ВБП составила 80% для группы SABR по сравнению с 88% для хирургической группы, в то время как пятилетняя ВБП составила 77% против 80%, соответственно.
SABR хорошо переносился без токсичности 4-5 степени. Только один случай (1.3%) сообщалось об одышке 3 степени.
В целом, эти результаты показывают, что операции SABR и VATS L-MLND достигли схожих результатов, сказал Чанг.
Оба были эффективны в продлении OS и PFS, но SABR – менее инвазивная процедура и может быть более полезной для некоторых пациентов.
«Хотя хирургическая резекция дает дополнительную информацию о поражении лимфатических узлов средостения, процедура связана со значительными побочными эффектами и осложнениями», – сказал Чанг. «Учитывая гораздо меньшее количество побочных эффектов и осложнений, связанных с лечением, по сравнению с хирургическим вмешательством, неинвазивный SABR может предложить пациентам гораздо лучшее качество жизни, особенно для пожилых пациентов или пациентов с сопутствующими заболеваниями."
Хотя SABR остается многообещающим вариантом лечения для пациентов с операбельным НМРЛ на ранней стадии, настоятельно рекомендуется мультидисциплинарное лечение.
«Необходимы дальнейшие исследования, чтобы лучше понять, кто больше всего выигрывает от хирургии по сравнению с SABR, потому что оба варианта лечения обеспечивают локальный контроль при ранней стадии рака легких», – сказал Чанг. «В будущем вопрос заключается в том, как еще больше уменьшить лимфатические узлы и отдаленные рецидивы у этих пациентов."
Чанг и его команда в настоящее время работают над рандомизированным исследованием, чтобы сравнить SABR с SABR и комбинированной иммунотерапией против PD-1 (исследование I-SABR), особенно для пациентов с более крупными опухолями, изолированными рецидивами или множественным первичным раком легких.