Долгосрочные данные, представленные в этом исследовании, проведенном в Университете Эмори под руководством Хелен С. Мэйберг, доктор медицинских наук, ныне профессор неврологии, нейрохирургии, психиатрии и нейробиологии и директор-основатель Семейного центра Нэша передовой контурной терапии в Медицинской школе Икана на горе Синай, подтверждает более раннюю работу, проведенную исследовательской группой, и закладывает фундамент. для дополнительных исследований для уточнения и оптимизации DBS для этих пациентов.
Глубокая стимуляция мозга, в настоящее время одобренная U.S. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения эссенциального тремора, болезни Паркинсона, эпилепсии и обсессивно-компульсивного расстройства – это нейрохирургическая процедура, включающая размещение нейростимулятора (иногда называемого "кардиостимулятором мозга"), который посылает высокочастотные электрические импульсы через имплантированные электроды глубоко в мозг в определенные области мозга, ответственные за симптомы каждого расстройства.
Доктор.
Мэйберг возглавил первое испытание DBS подкаллозального белого вещества поясной извилины, известного как зона Бродмана 25, для пациентов с устойчивой к лечению депрессией в 2005 году, продемонстрировав, что это может иметь клиническую пользу. Последующие небольшие открытые исследования дали аналогичные благоприятные результаты, но, несмотря на эти обнадеживающие открытые результаты, многоцентровое рандомизированное исследование было прекращено досрочно из-за отсутствия статистически значимого ответа на антидепрессанты в назначенный априорный шестимесячный период.
«Несмотря на то, что более крупные испытания были остановлены раньше, мы с моими коллегами наблюдали, продолжая следить за пациентами из наших первоначальных испытаний, что со временем им становилось лучше, и не только это, они оставались лучше. Так что мы не сбились с курса », – говорит д-р.
Mayberg. «За восемь лет наблюдения большинство участников нашего исследования испытали антидепрессивную реакцию на глубокую стимуляцию мозга в зоне 25, которая была устойчивой и устойчивой. Учитывая, что пациенты с устойчивой к лечению депрессией очень восприимчивы к рецидивирующим депрессивным эпизодам, способность DBS поддерживать долгосрочное поддержание антидепрессивного ответа и предотвращать рецидивы является прогрессом в лечении, который может означать разницу между продолжением вашей жизни или всегда оглядываюсь через плечо в поисках следующего изнурительного депрессивного эпизода."
В частности, в исследовании документируются данные о долгосрочных исходах (4-8 лет) для 28 пациентов, которые были включены в открытое клиническое исследование SCC DBS для лечения резистентной депрессии. Частота ответа и ремиссии поддерживалась на уровне 50 и 30 процентов или выше, соответственно, в течение 2-8 лет периода наблюдения. Три четверти всех участников соответствовали критерию ответа на лечение более чем на половину своего участия в исследовании, при этом 21 процент всех участников продемонстрировали непрерывный ответ на лечение с первого года вперед.
Из 28 участников 14 завершили как минимум восьмилетнее наблюдение, 11 других завершили как минимум четыре года, а трое выбыли до восьми лет участия. Данные, представленные в этом исследовании, подтверждают долгосрочную безопасность и устойчивую эффективность SCC DBS при лечении резистентной депрессии.
«В то время как клинические испытания обычно структурированы для сравнения активного и плацебо-лечения в краткосрочной перспективе, результаты наших исследований показывают, что самая важная сила DBS в этой трудно поддающейся лечению клинической популяции заключается в его устойчивых эффектах в долгосрочной перспективе», – говорит Андреа Кроуэлл, доктор медицины, доцент кафедры психиатрии и поведенческих наук в Медицинской школе Университета Эмори. "Для людей, страдающих от неизбежной депрессии, возможность того, что DBS может привести к значительному и устойчивому улучшению депрессивных симптомов в течение нескольких лет, будет хорошей новостью."
Все участники исследования соответствовали критериям либо большого депрессивного расстройства, либо биполярного расстройства 2 типа и находились в текущем депрессивном эпизоде продолжительностью не менее 12 месяцев с отсутствием ответа по меньшей мере на четыре курса лечения антидепрессантами, психотерапию и электросудорожную терапию. Все участники исследования перенесли операцию SCC DBS в Медицинской школе Университета Эмори у одного и того же хирурга и получили одно и то же устройство. Первые 17 участников были имплантированы в период с 2007 по 2009 год в рамках открытого исследования с одномесячным одинарным слепым периодом ввода-вывода с выключенной стимуляцией. Еще 11 участникам с большим депрессивным расстройством были имплантированы с использованием анатомической ориентации под контролем трактографии в период с 2011 по 2013 год.
В общей сложности 178 пациенто-лет данных были собраны и объединены для анализа в этом долгосрочном исследовании. Психиатр осматривал участников еженедельно в течение 32 недель, начиная как минимум за четыре недели до операции.
Затем посещения были сокращены до одного раза в шесть месяцев в течение 2-8 лет исследования. В настоящее время 23 пациента продолжают наблюдение.
«В Центре передовой контурной терапии на горе Синай мы в настоящее время готовимся к следующему этапу этого исследования, которое сейчас финансируется Инициативой национальных институтов здравоохранения.
В нашем новом исследовании, как и прежде, будут задействованы пациенты с устойчивой к лечению депрессией, но им будет имплантирован новый исследовательский прототип системы DBS (Summit RC + S), который позволяет одновременно регистрировать активность мозга непосредственно с места стимуляции во время активной терапии DBS. Расширенные визуализации, поведенческие и физиологические оценки также будут выполняться через регулярные промежутки времени в лаборатории.
Эти исследования предоставят беспрецедентную возможность отслеживать траекторию выздоровления в течение дней, недель и месяцев на нейронном уровне », – говорит д-р. Mayberg. «Основываясь на предварительных выводах Эмори, мы ожидаем, что эти мозговые сигнатуры дадут важную новую информацию о механизмах DBS и, что немаловажно, помогут направлять будущие решения относительно управления DBS, которые могут в дальнейшем оптимизировать клинические результаты у наших пациентов."