Препараты остеопороза, бисфосфонаты, могут повысить риск необычных переломов бедренной кости

Пациенты остеопороза, берущие бисфосфонаты, широко предписанный класс препаратов, который является очень эффективным при понижающихся переломах кости, могут увеличить риск атипичных переломов бедренной кости — необычных но серьезных переломов бедренной кости — если лекарства приняты длительный срок, исследование показало. Исследование, созданное Рабочей группой (детали ниже), было издано в медицинском журнале Journal of Bone и Mineral Research.

Авторы подчеркивают, что атипичные переломы бедренной кости очень необычны, и только представляют приблизительно 1% переломов бедра и высоких.В ответ на возрастающее беспокойство о бисфосфонатах и их ссылке на необычную бедренную кость (бедренная кость) ломаются, американское Общество Кости и Минерального Исследования созвало рабочую группу.

Американская FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сказала раньше в этом году, что это будет ждать отчета выйти перед выбором рекомендаций относительно бисфосфонатов.Рабочая группа сопредседательствует и побеждает автора Элизабет Шэйн, Доктор медицины, Колумбийского университета, сказал:Для подавляющего большинства пациентов с остеопорозом эти препараты являются важным оружием против переломов, и их преимущества далеко перевешивают риски использования их. Большинство пациентов, страдавших от этих атипичных переломов бедренной кости, брало бисфосфонаты больше пяти лет.

Однако мы обеспокоены, что может быть отношение между этими переломами и долгосрочным использованием бисфосфоната и, несмотря на то, что риск является низким, мы хотим удостовериться, что люди знают о предупреждающих знаках.Рабочая группа призывает:Дополнительная маркировка продуктаУлучшенная идентификация и контроль пациентов, у которых есть эти необычные переломы бедренной кости

Больше исследования, в почему и как бисфосфонаты вызывают эти необычные переломы костиРабочая группа, состоя из экспертов из различных стран и множества медицинских областей, выполнила обширный обзор и изданных и неопубликованных данных. Они также взяли интервью у исследователей, работающих в компаниях, делающих и продающих эти препараты. Они взяли интервью у штата FDA — FDA поддерживает базу данных, отслеживающую побочные эффекты, о которых сообщают, для одобренных препаратов (MedWatch).

Читать  Полмиллиона британцев добровольно вызывается для самого подробного медицинского исследования в мире

Исследователи показали, что, кажется, существует отсутствие осведомленности относительно атипичных переломов бедренной кости, а также их предупреждающие знаки. Осведомленности также, кажется, недостает относительно связи между переломами бедренной кости и бисфосфонатами.

По крайней мере, половина всех пациентов с атипичными переломами бедренной кости сообщала о боли в бедрах или пахе в течение многих недель или за месяцы до того, как переломы произошли, пишут авторы. Более чем одна четверть из тех, кто сломал бедренную кость на одной ноге, продолжала ломать бедренную кость на другой ноге.Бисфосфонаты, использовавшиеся миллионами пациентов остеопороза, главным образом женщин, были одобрены в 1995. Они включают следующие зарегистрированные патентованные названия:

AclastaActonelArediaBondronat

BonivaDidronel

FosamaxFosavanceReclast

SkelidZometa

Остеопороз, а также другие костные заболевания, может иметь сильнодействующий эффект на функции человека. Сломанные кости, вызванные остеопорозом, могут причинить сильную боль, потерю высоты, наклонил осанку и проблемы с дыханием.Приблизительно 20% всех пациентов, смогших идти перед переломом шейки бедра, требуют долгосрочной заботы впоследствии. Уровень переломов шейки бедра в два — три раза выше в женщинах, чем в мужчинах.

Однако после одного года, уровень смертности среди мужчин почти вдвое более высок, чем это среди женщин, сообщают авторы.Рабочая группа рекомендует:Маркировка продукта должна быть изменена так, чтобы врачи и пациенты знали об атипичном риске перелома бедренной кости.Обо всех случаях переломов бедренной кости, происходящих среди пациентов, берущих бисфосфонаты, нужно сообщить программе FDA MedWatrch.

Новые диагностические и процедурные кодексы должны быть развиты для атипичных переломов бедренной кости, чтобы улучшить качество создания отчетов случая и позволить лучший обзор медицинской документации.Чтобы отследить случаи атипичных переломов бедренной кости во всем мире, должен быть установлен международный реестр пациентов, получающих такие переломы.

Читать  Надежда на простой анализ мочи на аутизм

Это также помогло бы будущему исследованию.Шэйн сказал:

Мы знаем, что бисфосфонаты предотвращают многих, много общих переломов. Поэтому мы хотим подчеркнуть, что пациенты не должны прекращать принимать эти наркотики, потому что они боятся намного большего количества необычных переломов бедренной кости. Они должны говорить со своими медицинскими работниками об их проблемах и должны сообщить им, если они испытывают какую-либо новую боль в пахе или бедрах.

Пациенты могут также сообщить о любых побочных эффектах этих лекарств к FDA по телефону или онлайн.Медицинские работники должны зарезервировать бисфосфонаты для пациентов с определенными раковыми образованиями, заболеванием Пэджета кости и пациентами с остеопорозом, которые являются в высоком риске наличия перелома.

Марки лекарственного средства должны включать информацию об этом побочном эффекте. Несмотря на то, что риски являются очень низкими, медицинские работники должны знать тревожные симптомы атипичных переломов бедренной кости и регулярно спрашивать пациентов относительно этих препаратов о боли в пахе или бедрах. Они также должны ежегодно оценивать, адекватна ли эта терапия каждому пациенту.

«Атипичный subtrochanteric и диафизарные бедренные переломы: Отчет рабочей группы американского Общества Кости и Минерального ИсследованияАвторы»

Элизабет Шэйн, Дэвид Берр, Питер Р. Эбелинг, Филиал Абрэхэмсен, Роберт А. Адлер, Томас Д. Браун, Анджела М. Чжан, Фелисия Космен, Джеффри Р. Кертис, Ричард Делл, Дэвид Демпстер, Томас А. Эйнхорн, Гарри К. Генэнт, Piet Geusens, Клаус Клаусхофер, Кеннет Ковэл, Джозеф М. Переулок, Фергус Маккирнэн, Росс Маккинни, Элвин Ын, Джери Нивес, Реджис О’Киф, Сократ Пэпэпулос, Хоу Тет Сен, Марджолейн К.Х. ван дер Меулен, Роберт С. Вайнштейн, Майкл УайтЖурнал кости и минерального исследования DOI:10.1002/jbmr.253


Препараты остеопороза, бисфосфонаты, могут повысить риск необычных переломов бедренной кости: 7 комментариев

  1. Первые поставки вооружения и техники начались в октябре, и до конца года в Советский Союз было поставлено 256 самолетов на сумму в 545 тысяч долларов. Сумма же всего авиационного ленд-лиза в годы войны составляла 3,6 миллиардов долларов.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *