Препараты ацетоаминофена предписания, чтобы иметь 325-миллиграммовый предел, чтобы защитить печень

Производителей, производящих продукты комбинации предписания, содержащие ацетоаминофен, просит FDA ограничить дозировку 325 мг за капсулу или таблетку, чтобы защитить токсичность печени. Ацетоаминофен вновь переживает лихорадку и боль и может быть найден в нескольких (отпускаемых без рецепта) и лекарствах по рецепту без рецепта, таких как кодеин, Percocet (оксикодон) и Vicodin (hydrocodone).FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) сообщила производителям, что всем их продуктам предписания, содержащим комбинацию ацетоаминофена, будут нужны обновленные этикетки, предупреждая о потенциальном тяжелом риске повреждения печени.FDA, в коммюнике сегодня, добавила, что лекарства ацетоаминофена без рецепта не включены в это действие.

Сандра Кведер, Доктор медицины, заместитель директора Офиса Новых Препаратов в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования (CDER), сказал:«FDA принимает эти меры, чтобы сделать обезболивающие комбинации предписания, содержащие ацетоаминофен более безопасный для пациентов использовать. Передозировка от продуктов комбинации предписания, содержащих ацетоаминофен, составляет почти половину всех случаев связанной с ацетоаминофеном печеночной недостаточности в США; многие из которых приводят к пересадке печени или смерти».Не должно быть никакой нехватки обезболивающего, FDA, которой сообщают, потому что это действие будет поэтапно осуществлено — в за 3-летний период. Агентство добавило, что препараты комбинации с пределом ацетоаминофена на 325 мг предлагают эффективное облегчение боли.

Kweder, сказал:«Нет никакой непосредственной опасности пациентам, берущим эти обезболивающие комбинации, и они должны продолжать брать их, как направлено их медицинским работником. Риск повреждения печени прежде всего происходит, когда пациенты берут многократные продукты, содержащие ацетоаминофен когда-то, и превышают текущую максимальную дозу 4 000 миллиграммов в пределах 24-часового периода».

По данным FDA, ацетоаминофен обычно используется в качестве лекарственного средства лихорадки и боли без рецепта и часто объединяется с другими лекарствами без рецепта, такими как те для кашля и простуды. Это действие FDA не влияет на эти отпускаемые без рецепта продукты.Продолжительные отчеты повреждения печени побудили FDA принимать эту меру.

Читать  Общие психиатрические препараты могли замедлить деменцию

FDA предлагает, чтобы запер предупреждения быть добавленным ко всем продуктам предписания компании, содержащим ацетоаминофен.В подавляющем большинстве случаев тяжелые отчеты повреждения печени произошли в людях, передозировавших — принял больше, чем предписанная доза компании ацетоаминофена в течение 24-часового периода, принял больше чем один содержащий ацетоаминофен наркотик одновременно или потреблял алкоголь в то время как на лечении ацетоаминофена.

Группа специалистов (консультативный комитет FDA) пришла к заключению в июне 2009, что лекарства по рецепту, содержащие ацетоаминофен, должны иметь более сильное предупреждение о тяжелом повреждении печени на их этикетках.«Группа FDA голосует, чтобы ограничить ацетоаминофен» (Июнь 2009)Острые передозировки ацетоаминофена могут вызвать потенциально фатальное повреждение печени. В редких случаях некоторые люди могут страдать от повреждения с нормальными дозировками.

Риск повреждения усилен алкогольным потреблением. Ацетоаминофен является главной причиной острого повреждения печени в Северной Америке и Европе, и составляет большинство случаев передозировки наркотиков в США, Великобритании, Новой Зеландии и Австралии.Источник: FDA


Препараты ацетоаминофена предписания, чтобы иметь 325-миллиграммовый предел, чтобы защитить печень: 5 комментариев

  1. Какими экономиками ? В Европе — своя, в Азии (Китай, Япония Корея) — своя ! Про остальные экономики лучше не вспоминать.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *