Каждая из двух статей, опубликованных в Журнале клинической микробиологии (JCM), посвящена одному из этих методов тестирования. Одна статья о тестировании на антитела, подготовленная Elitza S. Тел, Ph.D., и его коллеги из отдела клинической микробиологии клиники Мэйо, Рочестер, Миннесота, обнаружили, что 2 теста на антитела к SARS-CoV-2 имеют высокую точность.
Другая статья, посвященная использованию ОТ-ПЦР для тестирования на текущую инфекцию, Даниэля А. Зеленая, M.D., из Медицинского центра Ирвинга Колумбийского университета, Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, и его коллеги обнаружили, что при отрицательном результате теста на присутствие РНК COVID-19, несмотря на либо «высокое клиническое подозрение» на инфекцию, либо вероятность заражения пациента, показан повторный тест. JCM публикуется Американским обществом микробиологов.
Использование ОТ-ПЦР для определения наличия определенных последовательностей РНК из генома вируса является золотым стандартом для определения того, инфицирован ли человек в настоящее время.
Тем не менее, иногда остатки, содержащие релевантные последовательности, могут оставаться в организме после исчезновения инфекции, что дает ложноположительный результат.
В своем исследовании доктор. Грин и его сотрудники выполнили 27 377 тестов у 22 338 пациентов. Они провели повторное тестирование 3432 пациентов, из которых 2413 дали отрицательный результат в первый раз, а 802 – положительный.
Среди повторений у людей с положительным результатом исследования исследователи обнаружили, что переход к отрицательному результату маловероятен до 15-20 дней после первоначального тестирования или до 20-30 дней после появления симптомов.
Среди тех, у кого изначально был отрицательный результат, несмотря на наличие симптомов или контакт с вирусом, через 20 дней четверть этих пациентов дали положительный результат при повторном тестировании.
Переход от отрицательного теста к положительному может быть объяснен выделением вируса, которое со временем увеличивается и в конечном итоге превышает порог обнаружения. Кроме того, значительное количество образцов пациентов собрано неправильно, что дает неточные результаты, а повторное тестирование увеличивает вероятность получения точного результата.
Наконец, некоторые пациенты, у которых изначально был отрицательный результат теста, действительно отрицательны и заражаются в больнице после госпитализации.
У пациентов с первоначальным положительным результатом исследователи советуют подождать не менее 15 дней, прежде чем проводить повторный тест.
Они предупреждают, что в случае положительного повтора, «неизвестно, представляет ли положительный результат активную инфекцию или более вероятное обнаружение нежизнеспособной вирусной РНК [и] необходимы дальнейшие исследования для разработки прогностических моделей течения и исхода COVID-19."
Тестирование на антитела полезно для определения географического распространения вируса, процента инфицированного населения и появления коллективного иммунитета. Вероятно, это также будет полезно для поиска потенциальных доноров плазмы выздоравливающих – антител, которые можно вводить людям с тяжелыми случаями COVID-19, чтобы помочь им бороться с вирусом, – и для определения эффективности вакцин-кандидатов.
Доктор.
Тил и ее сотрудники исследовали точность 4 тестовых наборов для выявления как инфицированных (чувствительность), так и не инфицированных (специфичность). Два теста, от Abbott Laboratories (Анботт Парк, Иллинойс) и Ortho-Clinical Diagnostics (Рочестер, штат Нью-Йорк) – из трех, которые превосходили по чувствительности – также оказались точными на 99% по специфичности.
Третий тест от Euroimmun (Любек, Германия) отличался чувствительностью, но не специфичностью. «В связи с беспрецедентным притоком коммерчески доступных тестовых наборов для обнаружения антител против SARS-CoV-2, лаборатории по-прежнему должны тщательно оценивать точность этих тестов до их внедрения», – пишут исследователи.