В перспективной статье, опубликованной 18 апреля 2019 г. в Медицинском журнале Новой Англии, эксперты призывают к усилиям, аналогичным тому, что привело к Отчету Бельмонта в 1979 г., который заложил основу для стандартов биоэтики в Соединенных Штатах для защиты люди-участники исследования.
«Скандалы с данными происходят на регулярной основе, и конца им не видно», – сказал Эфтимиос Парасидис, соавтор статьи NEJM и профессор юридического колледжа Морица и колледжа общественного здравоохранения Университета штата Огайо.
"Законы о конфиденциальности информации о здоровье недостаточно для защиты людей. Мы должны переосмыслить этические принципы, лежащие в основе сбора и использования данных о состоянии здоровья, чтобы внести поправки в закон."
Парасидис написала статью вместе с Элизабет Пайк, директором по политике конфиденциальности в офисе главного информационного директора U.S. Департамент здравоохранения и социальных служб; и Девен МакГроу, главный регулятор Citizen, компании, которая помогает людям собирать, систематизировать и делиться своими медицинскими записями в цифровом виде. Ранее Макгроу был заместителем директора по конфиденциальности медицинской информации в Управлении по гражданским правам США.S. Департамент здравоохранения и социальных служб и исполняющий обязанности главного сотрудника по вопросам конфиденциальности в Управлении национального координатора медицинских информационных технологий.
Парасидис сказал, что процесс, аналогичный отчету Бельмонта, был бы хорошим планом, которому следует следовать сегодня.
Национальная комиссия по защите людей в рамках биомедицинских и поведенческих исследований подготовила отчет 1979 года, в результате которого Конгресс принял законы для защиты людей, участвовавших в медицинских исследованиях.
"Оскорбления в исследованиях на людях вынудили правительство создать комиссию, чтобы предложить этические рекомендации для новых законов. Мы переживаем повторение того, что происходило тогда, со скандалами, связанными с использованием данных о здоровье сейчас, а не с использованием людей », – сказал Парасидис. "Нам нужен равнозначный ответ."
В настоящее время Закон о переносимости и подотчетности медицинского страхования (HIPAA) является основным законом, защищающим данные пациентов. Но это не относится ко многим новым компаниям и продуктам, которые регулярно хранят и обрабатывают информацию о здоровье клиентов, включая платформы социальных сетей, приложения для здоровья и хорошего самочувствия, смартфоны, компании, выпускающие кредитные карты, и другие устройства и компании.
«Все эти данные, которыми владеют компании, занимающиеся цифровым здравоохранением, вызывают много этических опасений по поводу того, как они используются», – сказал Парасидис.
Например, некоторые страховщики жизни предлагают контракты, по которым страхователи носят продукты, которые постоянно следят за их здоровьем, и эту информацию можно использовать для увеличения страховых взносов клиента.
Большинство нормативных требований требуют только, чтобы потребители были уведомлены о том, как используется их информация, и дали свое согласие.
"Эта система не работает.
Очень немногие люди читают уведомление, и большинство людей просто нажимают кнопку «Согласен», не зная, с чем они соглашаются », – сказал он.
Итак, как можно исправить конфиденциальность данных о здоровье?
По словам авторов статьи NEJM, одной из идей было бы создание комиссий по этике данных, которые будут рассматривать проекты, в которых данные о здоровье собираются, анализируются, передаются или продаются.
Парасидис сказал, что такие советы могут действовать как необходимые меры безопасности как в государственных, так и в частных учреждениях, от университетских медицинских центров до частных компаний по страхованию жизни.
Эти советы могут рассмотреть преимущества и риски предлагаемого использования данных и рассмотреть политики, регулирующие доступ к данным, конфиденциальность и безопасность.
В состав участников могут входить разработчики проектов, аналитики данных и специалисты по этике, а также люди, данные которых будут собираться.
"Сейчас все сводится к соблюдению.
Компании и учреждения ставят галочки, заполняют формы и даже не думают о том, правильно ли они поступают », – сказал Парасидис.
"При обсуждении использования данных о здоровье следует учитывать этические обязательства перед людьми и обществом. Закон должен требовать, чтобы это происходило."