Их клинические испытания показали, что это лекарство может улучшить размер, форму и функцию сердца, что приведет к повышению переносимости физических упражнений и повышению качества жизни, что снизит количество госпитализаций пациентов с сердечной недостаточностью. Результаты были представлены в пятницу, 13 ноября, на научных сессиях Американской кардиологической ассоциации 2020 и одновременно опубликованы в Журнале Американского колледжа кардиологии.
«Обнадеживающие результаты нашего клинического испытания показывают, что это лекарство от диабета может улучшить жизнь пациентов с сердечной недостаточностью с пониженной фракцией выброса, повысить их способность к физической нагрузке и улучшить качество их жизни практически без побочных эффектов.
Мы ожидаем, что эта работа приведет к U.S. Утверждение Управлением по контролю за продуктами и лекарствами эмпаглифлозина для этой группы пациентов в ближайшие месяцы », – сказал первый автор Карлос Сантос-Галлего, доктор медицины, научный сотрудник Медицинской школы Икана на горе Синай.
«Наше исследование также определяет, почему этот препарат эффективен: потому что он улучшает работу сердца, что до сих пор не было понято», – сказал доктор. Сантос-Гальего сказал. "Многие врачи опасаются прописывать лекарство, которое они не понимают, и наши результаты помогут клиницистам чувствовать себя более комфортно, давая это пациентам после одобрения.
Краеугольный камень открытия заключается в том, что, хотя этот препарат изначально был разработан для лечения диабета, он также невероятно эффективен у пациентов без диабета."
Важно отметить, что исследователи отметили, что препарат не вызывает гипогликемии или низкого уровня сахара в крови у пациентов, не страдающих диабетом.
Для исследования, известного как «ЭМПАТРОПИЗМ», исследователи набрали 84 пациента с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (ФВ) – процент крови, которую левый желудочек перекачивает при каждом сокращении, – и рандомизировали их для лечения эмпаглифлозином или плацебо.
Все прошли базовые оценки, включая магнитно-резонансную томографию сердца, сердечно-легочную нагрузку на велосипеде в маске для определения уровня кислорода, тест на шестиминутную ходьбу и анкеты качества жизни. Пациенты получали лечение или плацебо в течение шести месяцев с некоторыми короткими визитами по безопасности через один и три месяца. Через шесть месяцев пациенты прошли те же тесты.
Исследователи обнаружили, что примерно у 80 процентов пациентов, получавших эмпаглифлозин, наблюдалось значительное улучшение, а их сердце стало почти нормальным.
В этой группе было 16.6-процентное улучшение фракции выброса левого желудочка через шесть месяцев, и их сердца перекачивают кровь сильнее. Их сердца стали меньше, менее расширены из-за меньшего скопления жидкости и меньшего скопления жидкости в организме, что означает, что их сердечная недостаточность стала менее тяжелой, а стенки сердца стали менее толстыми, а это означает, что левый желудочек мог легче перекачивать кровь.
Группа плацебо не показала улучшения; эти пациенты либо остались на исходном уровне, либо их состояние ухудшилось. У них был убывающий EF; их сердца были более расширенными и толстыми и имели ненормальную, более сферическую форму.
Исследование также показало, что пациенты, принимавшие эмпаглифлозин, примерно на 10% улучшили уровень физической нагрузки, что является статистически значимой разницей, в то время как пациенты в группе плацебо не показали улучшения. Это продемонстрировало, что группа эмпаглифлозина стала более здоровой, могла выполнять больше повседневных дел и улучшила качество жизни, что снизило риск госпитализации для этих пациентов.
Исследование также впервые выявило, почему этот препарат эффективен для лечения сердечной недостаточности. При сердечной недостаточности сердце подвергается «неблагоприятному ремоделированию», при котором левый желудочек расширяется, становится более толстым (гипертрофическим) и более сферическим, а также работает слабее с более низкой фракцией выброса. Исследователи продемонстрировали, что этот препарат уменьшает и обращает вспять это неблагоприятное ремоделирование. Он уменьшает расширение и гипертрофию левого желудочка, помогает левому желудочку сильнее накачивать кровь (увеличивая фракцию выброса) и изменяет форму левого желудочка, делая его более вытянутым и менее сферическим.
«Мы были очень удивлены тем, насколько быстро появились преимущества при применении эмпаглифлозина. Пациенты чувствовали себя лучше уже в первые несколько недель приема. Другой ключевой вопрос – насколько безопасно это лекарство; мы не наблюдали серьезных побочных эффектов, несмотря на то, что он был противодиабетическим препаратом, гипогликемии не было.
Это показывает, что эмпаглифлозин является безопасным и мощным средством лечения сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса независимо от диабетического статуса пациента », – объясняет соавтор Хуан Бадимон, доктор философии, профессор медицины (кардиология) и директор отдела исследований атеротромбоза в Институт сердечно-сосудистой системы в Медицинской школе Икана на горе Синай.