одобрение

KV, Макена и Preemies: одобрение FDA означает монополию?

Максимализм / /

Хорошо, таким образом, вот соглашение. Прогестерон стрелял, который помогает в профилактике преждевременных родов, был оценен на уровне 10$ к 20$ за инъекцию, но был сделан дешево в специальных аптеках, что таможенно-составное лечение, федерально не одобренное, но эффективное. Теперь, когда Фармацевтическая продукция KV получила одобрение FDA для Макены, цена подойдет к 1 500$ за выстрел и целых 30 000$ всюду по беременности. …

KV, Макена и Preemies: одобрение FDA означает монополию?Подробнее »

Forest Labs получает одобрение лечения риска хронической обструктивной болезни легких FDA

Максимализм / /

Приблизительно 12 миллионов человек в США в настоящее время диагностируются с хронической обструктивной болезнью легких (COPD), и еще 12 миллионов, вероятно, будут иметь болезнь и не знать. На этой неделе Daliresp (roflumilast) был одобрен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) как лечение, чтобы снизить риск болезни (хроническая обструктивная болезнь легких) обострения у больных с тяжелой хронической обструктивной болезнью легких, связанной с хроническим бронхитом и историей обострений. …

Forest Labs получает одобрение лечения риска хронической обструктивной болезни легких FDAПодробнее »

Процессы одобрения перевзглядов FDA после отзывов

Максимализм / /

Между 2005 и 2009, вспомнили 113 устройств, потому что FDA решила, что те устройства могли вызвать серьезные проблемы со здоровьем или смерть. Большинство медицинских устройств, которые недавно вспоминает Управление по контролю за продуктами и лекарствами из-за очень серьезных рисков, было первоначально одобрено посредством ускоренного процесса или было освобождено от регулирующего обзора. …

Процессы одобрения перевзглядов FDA после отзывовПодробнее »

3D система маммографии Холоджика, рекомендуемая для одобрения группой FDA

Максимализм / /

Размеры Холоджика Selenia трехмерная (3D) цифровая маммография tomosynthesis система были рекомендованы единодушно для одобрения Радиологической Группой Устройств FDA, в Гейтерсбурге, Мэриленд. Несмотря на то, что рекомендации группы не связывают, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) обычно соглашается с их решением, особенно если это было единодушно. …

3D система маммографии Холоджика, рекомендуемая для одобрения группой FDAПодробнее »

Процесс одобрения Brilinta (ticagrelor), задержанный в США

Максимализм / /

Новое сердечное лечение, Brilinta (ticagrelor таблетки), какие производители AstraZeneca надеялись, станет серьезным конкурентом для Plavix, не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в пятницу. Brilinta не был полностью выключен; CRL (Полное Письмо о Реакции) американскими регуляторами просил дополнительные исследования PLATO (название клинического испытания Brilinta) данные. …

Процесс одобрения Brilinta (ticagrelor), задержанный в СШАПодробнее »