FDA выключает лекарственное средство потери веса Qnexa, но производители видят короткий график времени для одобрения

Лекарственное средство потери веса, Qnexa не получил одобрение FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) — на данный момент — но Vivus Inc., производители нового лекарственного средства говорят, что поощряются Полным письмом о реакции (CRL) FDA и уверены, что они могут удовлетворить требования, перечисленные, чтобы получить лечение на рынок, вероятно, в 2011. Читать далее «FDA выключает лекарственное средство потери веса Qnexa, но производители видят короткий график времени для одобрения»

Iluvien для диабетического макулярного отека, выключаемого FDA

Исследовательское лекарственное средство Iluvien (fluocinolone acetonide интравитреальная вставка) для лечения диабетического макулярного отека не может быть одобрен в его существующей форме, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), написало в его Полном письме о реакции (CRL). Illuven является результатом сотрудничества между pSdivida Corp and Alimera Sciences Inc. Читать далее «Iluvien для диабетического макулярного отека, выключаемого FDA»

Лекарственное средство ожирения Lorcaserin, выключаемый FDA из-за ‘рисков рака’

Цитируя риски рака в качестве одной из его причин, lorcaserin, экспериментального препарата для лечения ожирения и обслуживания потери веса, выключался Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). FDA Сообщила lorcaserin производителям, Arena Pharmaceuticals Inc., в Полном письме о реакции (CRL), что этому нужен независимый обзор результатов исследования, а также возможно дальнейших исследований, изучающих риск опухолей, найденных в исследованиях на животных (диагностическая неуверенность в классификации грудных масс у самок крысы). Читать далее «Лекарственное средство ожирения Lorcaserin, выключаемый FDA из-за ‘рисков рака’»

Исследователи Джонса Хопкинса выключают тяжелые пищевые аллергии у мышей

джонса

Ученые Джонса Хопкинса обнаружили способ выключить аллергическую реакцию иммунной системы на определенные продовольственные белки у мышей, открытие, которое могло иметь последствия для миллионов людей, переносящих тяжелые реакции на продукты, такие как арахис и молоко.Результаты исследования, изданные онлайн в журнале Nature Medicine, обеспечивают надежду, что тело могло быть обучено вынести пищевые аллергии, приводящие примерно к 300 000 посещений отделения неотложной хирургии и 100 — 200 смертельным случаям каждый год. Читать далее «Исследователи Джонса Хопкинса выключают тяжелые пищевые аллергии у мышей»