Лекарственное средство волчанки Бенлиста будит большие пальцы от консультативной группы FDA

Консультативный комитет Артрита FDA голосовал от 13 до 2 в пользу одобрения Benlysta (belimumab), лечения волчанки. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами), Консультативный комитет состоит из 15 внешних экспертов, их рекомендации, не связывает, однако, FDA почти всегда соглашается с тем, что они рекомендуют. Читать далее «Лекарственное средство волчанки Бенлиста будит большие пальцы от консультативной группы FDA»

Новое лекарственное средство, кажется, преодолевает устойчивость при раке яичника

средство

Новое лекарственное средство, недавно одобренное в США как первичное лечение для рецидивирующих форм многократного sclorosis, кажется, также убивает клетки рака яичника в пути, преодолевающем устойчивость к лекарству, главное препятствие исцелению рака яичника; впечатляющее открытие все еще должно быть подтверждено испытаниями, но потому что лекарственное средство, под кодовым названием FTY720 (также известный как fingolimod), уже одобрено по другим причинам, австралийская и китайская исследовательская группа сказала, что это не должно брать настолько же долго, чтобы добраться до рынка как совершенно новый. Читать далее «Новое лекарственное средство, кажется, преодолевает устойчивость при раке яичника»

Лекарственное средство ожирения Lorcaserin, выключаемый FDA из-за ‘рисков рака’

Цитируя риски рака в качестве одной из его причин, lorcaserin, экспериментального препарата для лечения ожирения и обслуживания потери веса, выключался Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). FDA Сообщила lorcaserin производителям, Arena Pharmaceuticals Inc., в Полном письме о реакции (CRL), что этому нужен независимый обзор результатов исследования, а также возможно дальнейших исследований, изучающих риск опухолей, найденных в исследованиях на животных (диагностическая неуверенность в классификации грудных масс у самок крысы). Читать далее «Лекарственное средство ожирения Lorcaserin, выключаемый FDA из-за ‘рисков рака’»

AstraZeneca уверенное оральное лекарственное средство антитромбоцита Brilinta будет одобрен FDA

AstraZeneca говорит, что ответил на вопросы FDA относительно Brilinta, его орального лечения антитромбоцита для острых коронарных синдромов, и полагает, что его маркетинговое заявление в США будет принято. FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) запросила дальнейшие данные на взаимодействии Брилинты с аспирином большей дозы. Читать далее «AstraZeneca уверенное оральное лекарственное средство антитромбоцита Brilinta будет одобрен FDA»

Новое впрыскиваемое лекарственное средство остеопороза Prolia получает одобрение FDA

остеопороза

Prolia, новое впрыскиваемое лекарственное средство, чтобы лечить остеопороз в женщинах после менопаузы в высоком риске переломов было одобрено СШАУправление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).В заявлении о его веб-сайте 1-го июня, федеральное агентство объявило, что одобрение Prolia, сделанного Amgen, предлагаетженщины после менопаузы с остеопорозом в высоком риске переломов другой вариант лечения. Читать далее «Новое впрыскиваемое лекарственное средство остеопороза Prolia получает одобрение FDA»