Заявка на новый препарат фибромиалгии JZP-6 (натрий Oxybate) выключаемый FDA

JZP-6 (Натрий Oxybate), новый препарат для лечения фибромиалгии был выключен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в письме о реакции NDA (заявка на новый препарат), говоря, что в ее существующей форме это не может одобрить новый состав. Письмо о реакции FDA включает несколько проблем, включая лучшие данные о населении пациента от испытаний, данных о безопасности, и предложило rem (Оценка риска и Стратегия Смягчения). Читать далее «Заявка на новый препарат фибромиалгии JZP-6 (натрий Oxybate) выключаемый FDA»

Препараты остеопороза, бисфосфонаты, могут повысить риск необычных переломов бедренной кости

Пациенты остеопороза, берущие бисфосфонаты, широко предписанный класс препаратов, который является очень эффективным при понижающихся переломах кости, могут увеличить риск атипичных переломов бедренной кости — необычных но серьезных переломов бедренной кости — если лекарства приняты длительный срок, исследование показало. Читать далее «Препараты остеопороза, бисфосфонаты, могут повысить риск необычных переломов бедренной кости»

Препараты ацетоаминофена предписания, чтобы иметь 325-миллиграммовый предел, чтобы защитить печень

Производителей, производящих продукты комбинации предписания, содержащие ацетоаминофен, просит FDA ограничить дозировку 325 мг за капсулу или таблетку, чтобы защитить токсичность печени. Ацетоаминофен вновь переживает лихорадку и боль и может быть найден в нескольких (отпускаемых без рецепта) и лекарствах по рецепту без рецепта, таких как кодеин, Percocet (оксикодон) и Vicodin (hydrocodone). Читать далее «Препараты ацетоаминофена предписания, чтобы иметь 325-миллиграммовый предел, чтобы защитить печень»

Препараты диабета Avandia (росиглитазон) и Actos (пиоглитазон) имеют те же риски болезни сердца и смерти

Новый анализ лекарств от диабета, Avandia (росиглитазон) и Actos (пиоглитазон) показал, что риск сердечного приступа и/или сердечной недостаточности или смерти был тем же, приблизительно 4%. Исследование было издано в последней проблеме Кровообращения: Сердечно-сосудистое Качество и Результаты, американский журнал Heart Association. Читать далее «Препараты диабета Avandia (росиглитазон) и Actos (пиоглитазон) имеют те же риски болезни сердца и смерти»

Экспериментальный препарат более мощная, более длительная длительность, чем морфий

Малоизвестное подобное морфию лекарственное средство является потенциально более мощным, дольше сохраняясь и менее вероятно вызвать запор, чем стандартный морфий, исследование во главе с анестезиологом Системы здравоохранения Университета Лойола нашло.Лекарственное средство, морфий 6 0 сульфатов, имеет подобную химическую структуру к стандартному морфию. Читать далее «Экспериментальный препарат более мощная, более длительная длительность, чем морфий»