3D система маммографии Холоджика, рекомендуемая для одобрения группой FDA

Размеры Холоджика Selenia трехмерная (3D) цифровая маммография tomosynthesis система были рекомендованы единодушно для одобрения Радиологической Группой Устройств FDA, в Гейтерсбурге, Мэриленд. Несмотря на то, что рекомендации группы не связывают, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) обычно соглашается с их решением, особенно если это было единодушно. Читать далее «3D система маммографии Холоджика, рекомендуемая для одобрения группой FDA»

Процесс одобрения Brilinta (ticagrelor), задержанный в США

Новое сердечное лечение, Brilinta (ticagrelor таблетки), какие производители AstraZeneca надеялись, станет серьезным конкурентом для Plavix, не был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в пятницу. Brilinta не был полностью выключен; CRL (Полное Письмо о Реакции) американскими регуляторами просил дополнительные исследования PLATO (название клинического испытания Brilinta) данные. Читать далее «Процесс одобрения Brilinta (ticagrelor), задержанный в США»

Ritter Pharmaceuticals, Inc получает FDA одобрение IND для лечения отсутствия толерантности лактозы

Ritter Pharmaceuticals, Inc. (Ritter), фармацевтическая компания с центром на пищеварительных болезнях, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Компанию? s применение Исследовательских новых лекарственных средств (IND) на АРМИРОВАННЫЙ-ПЛАСТИК-G28, новый терапевтический продукт для лечения отсутствия толерантности лактозы. Читать далее «Ritter Pharmaceuticals, Inc получает FDA одобрение IND для лечения отсутствия толерантности лактозы»