Tasocitinib (CP 690,550), как находили, уменьшал признаки и симптомы ревматоидного артрита значительно, а также значительно улучшение физической функции согласно клиническому испытанию Фазы 3, ОРАЛЬНОЕ Соло (1045), говорит Pfizer. Tasocitinib, используемый в качестве монотерапии – самостоятельно – является оральным JAK (киназа Януса) ингибитор. Экспериментальная таблетка уменьшила симптомы воспаления и боли для 71% пациентов испытания; воспаление было уменьшено по крайней мере на 20% после шестимесячного периода. Несмотря на то, что оба типа холестерина были подняты, у больных приняв экспериментальные лекарства, сердечный приступ и темпы удара не увеличились.
Во время Сольного Испытания, шестимесячного, двойного слепого, плацебо-контролируемого исследования 611 рандомизированных пациентов, 4,1% из них испытал серьезные нежелательные явления. Несмотря на то, что уровни холестерина увеличились и количество нейтрофила, и гемоглобин уменьшился, эти изменения, впоследствии стабилизированные и никакие новые нежелательные явления, которые могли подорвать безопасность лекарственного средства, были идентифицированы. Испытание вовлекло пациентов, у которых была несоответствующая реакция на один или несколько МБАРП (базисный препарат при ревматоидном артрите).
Участники, которые были на плацебо в течение начальных трех месяцев, были рандомизированы, чтобы быть данными tasocitinib 5 мг или 10 мг вслепую.Рой Флайшман, Мэриленд, Клинический профессор в Терапевтическом отделении в университете Техаса Юго-западный Медицинский центр, Даллас, заявил:
Мы поощряемся статистически значительными и клинически значащими улучшениями, которые мы наблюдали в пропорции пациентов, отнесся с tasocitinib монотерапией в ОРАЛЬНОМ Соло. Дальнейшее исследование дополнительных вариантов лечения для пациентов с умеренно сильно активному РА важно, и мы ждем встречи с результатами дополнительной Фазы 3 ОРАЛЬНЫЕ испытания tasocitinib.Pfizer сообщает, что Оральное Продолжение (1024) последующее Испытание Фазы 2/3 продемонстрировало данные о безопасности, «соответствующие общему РА Фазы 2 клиническая программа». Tasocitinib применил самостоятельно, или вместе с метотрексатом продемонстрировал длительную эффективность за 24-месячный период.
Результаты испытания будут представлены на этой неделе в Атланте в ACR (американский Колледж Ревматологии) Годовое собрание.Tasocitinib имел три цели (три основных результата), которых два были встречены.
Признаки и симптомы ревматоидного артрита были значительно уменьшены.Физическая функция, как показывалось, улучшилась.
Несмотря на то, что было увеличение ремиссии болезни, эта последняя мера не была статистически значительна.Эксперты верят большому числу пациентов, не хотящих повторные инъекции анти-ФНО или не хорошо ответивших на лекарства анти-ФНО, будут кандидаты на tasocitinib, даже если анализы лицом к лицу запланировали в течение следующего года не продемонстрировать превосходство безопасности и эффективности.Текущие лекарства от ревматоидного артрита направлены на внеклеточные цели, такие как провоспалительные цитокины.
Tasocitinib имеет новый подход «.. это предназначается для внутриклеточных сигнальных проводящих путей, оперирующих как поршни в воспалительной сети цитокина».В коммюнике пишет Pfizer:
Pfizer изучает tasocitinib в одной из самых больших клинических программ его вида, оценивая больше чем 4 000 пациентов РА. Фаза 3 ОРАЛЬНЫЕ Испытания клиническая программа включает шесть исследований больше чем с 350 местоположениями в 35 странах во всем мире
Компания также исследует потенциал tasocintinib для терапии псориаза, а также неспецифический язвенный колит, болезнь Крона и пересадки органа.Источник: Pfizer