Средства Medtronic, очищенные FDA; ЯМР безопасные готовые кардиостимуляторы

Medtronic, производитель недавно одобренного ЯМР Revo безопасный кардиостимулятор, был просто очищен американским Управлением по контролю за продуктами и лекарствами после получения письма с предупреждением после контроля в августе 2009 объекта в Маундз-Вью компании, служащего главным управлением бизнеса Управления ходом заболевания Сердечного ритма. Кроме того, другое место у Юнко, Пуэрто-Рико, который является производственным поршнем для того же подразделения, реабилитировали.Уильям А. Хокинс, председатель и генеральный директор Medtronic заявил:«Мы поощряемся, что планы действий, осуществленные нашими командами, решили наблюдения, идентифицированные FDA в обоих письмах с предупреждением.

Мы будем продолжать обеспечивать продукты высшего качества, и мы активно работаем, чтобы гарантировать изменения, которые мы внесли, соответственно включены через все наши общие средства. Мы развили культуру профилактики и ответственности через наше все предприятие, и мы будем продолжать вкладывать капитал настойчиво в непрерывное совершенствование наших людей, процессы и продукты».До этого пункта процедурам ЯМР служили противопоказанием для пациентов с внедренными кардиостимуляторами из-за потенциала для серьезных осложнений. Каждый год приблизительно 200 000 пациентов кардиостимулятора в США должны воздержаться от просмотров ЯМР, которые критически важны для того, чтобы сделать широкий спектр медицинских диагнозов.

Кардиостимулятор является маленьким устройством, это помещается в грудь или брюшную полость, чтобы помочь управлять патологическими ритмами сердца. Это устройство использует электрический пульс, чтобы побудить сердце биться при нормальном темпе. Кардиостимуляторы используются, чтобы лечить аритмии, которые являются проблемами с уровнем или ритмом сердечного сокращения.

Во время аритмии сердце может биться также быстро, слишком медленный, или с нерегулярным ритмом.Во время аритмии сердце может не быть в состоянии накачать достаточно крови к телу. Это может вызвать симптомы, такие как усталость (усталость), одышка или обморок. Тяжелые аритмии могут повредить жизненные органы тела и могут даже вызвать потерю сознания или смерти.

Читать  Отказ от курения связанного с большим счастьем и повышенным настроением

Доктор Дж. Род Джимбель из Cardiology Associates Восточного Теннесси в Ноксвилле, Теннесси комментирует:«Новый кардиостимулятор ЯМР Revo является главным технологическим прорывом для пациентов, которым нужен доступ к ЯМР. Предоставление пациентам кардиостимулятора с доступом к ЯМР позволяет обнаружение и лечение серьезных заболеваний, таких как инсульт, рак и большое разнообразие важных неврологических и ортопедических заболеваний».Людям 65 старше установленного возраста вдвое более вероятны нуждаться в ЯМР по сравнению с младшими пациентами, и между 50 и 75 процентов пациентов с электронными кардиальными устройствами, вероятно, будет нужен ЯМР по целой жизни их устройства.

Машина ЯМР использует сильное магнитное поле, чтобы выровнять намагничивание некоторых атомов в теле и области высокой частоты, чтобы систематически изменить выравнивание этого намагничивания. Это заставляет ядра производить магнитное поле вращения, поддающееся обнаружению сканером, и эта информация зарегистрирована, чтобы построить имидж просмотренной области тела. Сильные градиенты магнитного поля заставляют ядра в различных местоположениях вращать на различных скоростях.

3D пространственная информация может быть получена путем обеспечения градиентов в каждом направлении.ЯМР обеспечивает хороший контраст между различными мягкими тканями тела, делающими его особенно полезным в отображении мозг, мышцы, сердце и раковые образования по сравнению с другими медицинскими методами отображения, такими как компьютерная томография (CT) или Рентген.

В отличие от снимков компьютерной томографии или традиционного Рентгена, ЯМР не использует атомной радиации.Пэт Маккин, президент бизнеса Управления ходом заболевания Сердечного ритма и первый вице-президент в Medtronic добавляет:«Впервые, у пациентов будет доступ к современному кардиостимулятору, разработанному, чтобы работать безопасно и эффективно в среде ЯМР. Этот этап подчеркивает продолжающиеся обязательства Medtronic разработать технологию кардиостимулятора, обеспечивающую значащие различия в жизнях пациентов».Современные кардиостимуляторы обычно имеют многократные функции.

Читать  Отсутствие сна может заставить людей, сидящих на диете, потерять мышцу вместо жира

Наиболее каноническая форма контролирует врожденный электрический ритм сердца. Когда кардиостимулятор не ощутит сердечное сокращение в пределах нормального beat-beat периода, он будет стимулировать желудочек сердца с коротким пульсом низкого напряжения. Это ощущение и стимулирующая активность продвигаются биение основанием биения.

Более сложные формы включают способность ощутить и/или стимулировать и предсердные и желудочковые палаты.Источники: пресс-релиз Medtronic 1 и пресс-релиз Medtronic 2


Средства Medtronic, очищенные FDA; ЯМР безопасные готовые кардиостимуляторы: 7 комментариев

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *