Большое, 10-летнее, рандомизированное клиническое исследование – названный TARGIT-A – показало многообещающие результаты для расширяющегося использования более короткого и более легкого радиационного метода терапии для пациентов с раком молочной железы. Исследование показало, что единственная доза облучения во время операции (IORT = инфра оперативная лучевая терапия) является, по крайней мере, столь же эффективной как дольше послеоперационное лечение.В TARGIT (предназначался для интраоперационной лучевой терапии) для рака молочной железы, радиационная терапия ограничена областью груди, куда опухоль была удалена. Исследователи сообщили, что TARGIT является столь же эффективным при предотвращении рецидива рака молочной железы как целая лучевая терапия груди; также, это может быть выполнено в одном стационарном посещении.
Это могло означать более удобную заботу о пациентах, уменьшенное время ожидания и значительные сбережения для систем здравоохранения.Результаты исследования исследования TARGIT-A издаются в Статье Онлайн Сначала и в предстоящем Скальпеле и были представлены в американском Обществе Клинической Онкологии (ASCO), встречающийся в Чикаго, США. Исследование Jayant S Vaidya, Университетским колледжем Лондона, Великобритания, и Дэвидом Джозефом, университетом Западной Австралии, Перта, Австралия и коллег из 28 центров из 9 стран.После операции, чтобы сохранить грудь, 90% рецидивов рака происходят очень рядом туда, где удаленная опухоль была (квадрант индекса), несмотря на наличие многополюсных раковых образований в другом месте в груди.
Таким образом ограничение радиационной терапии на место удаления опухоли (кровать опухоли) во время операции может подойти для отобранных пациентов. В этом исследовании авторы сравнили предназначенную интраоперационную лучевую терапию с обычной политикой целой груди внешняя лучевая терапия луча.
В этом испытании были зарегистрированы женщины в возрасте по крайней мере 45 лет с инвазивным протоковым раком молочной железы, переносящим сохраняющую грудь операцию. Пациентам рандомизированно назначили в 1:1 отношение, чтобы получить предназначенную интраоперационную лучевую терапию или целую грудь внешняя лучевая терапия луча. Послеоперационное открытие предопределенных факторов (например, дольковый рак) могло вызвать добавление внешней лучевой терапии луча к предназначенной интраоперационной лучевой терапии (приблизительно в 15% пациентов). Основным результатом был местный рецидив в сохраненной груди.
В общей сложности 1 113 пациентов были рандомизированно ассигнованы предназначенной интраоперационной лучевой терапии, и 1119 были ассигнованы внешней лучевой терапии луча.Из 996 пациентов, прошедших ассигнованное лечение в предназначенной интраоперационной группе лучевой терапии:
854 полученных (86%) предназначался для интраоперационной лучевой терапии только142 полученных (14%) предназначался для интраоперационной лучевой терапии плюс внешняя лучевая терапия луча1 025 (92%-х) пациентов во внешней группе лучевой терапии луча прошли ассигнованное лечение.
В 4 года, были:6 местных рецидивов (рака) в интраоперационной группе лучевой терапии5 местных рецидивов (рака) во внешней группе лучевой терапии луча
Значение темпов возникновения в этих двух группах было подобно; 1 • 20% в предназначенной интраоперационной лучевой терапии и 0 • 95% во внешней группе лучевой терапии лучаОсложнения и главная частота токсичности были подобны в этих двух группах:
Главная токсичность – 3,3% в предназначенной интраоперационной группе лучевой терапии, и 3 • 9% во внешней группе лучевой терапии луча.Радиационная токсичность (Сорт Radiation Therapy Oncology Group 3) – 0,5% в предназначенной интраоперационной группе лучевой терапии и 2,1% во внешней группе лучевой терапии луча.Исследователи подчеркивают, что эти результаты только применимы к женщинам с профилем, подобным тем в TARGIT-A. Они были:
Женщины в возрасте 45 лет или большеЖенщины с инвазивным раком молочной железы на ранней стадииЖенщины, подходящие для хирургии сохранения груди82% пациентов были меньше чем 70 годами возраста
Авторы написали:В дополнение к очевидным преимуществам завершения всей необходимой лучевой терапии на единственной процедуре во время хирургии предназначенная интраоперационная лучевая терапия почти полностью избегает облучения внутригрудных структур, таких как сердце, легкое и пищевод. Следовательно, повреждения этих структур, которые могут произойти даже при современной внешней лучевой терапии луча, избегут.Важнейшая проблема в понимании этого испытания сосредотачивается на преимуществах пациенту и эффекту на рабочую нагрузку центра лучевой терапии.
Лечение пациентов с раком молочной железы составляет приблизительно одну треть рабочей нагрузки отделений лучевой терапии в некоторых частях мира и способствует существенно недопустимым спискам очередности, замеченным во многих онкологических отделениях во всем мире. В странах, таких как Великобритания, где список очередности для послеоперационной лучевой терапии мог быстро уменьшиться с использованием предназначенной интраоперационной лучевой терапии, мы оцениваем сбережения приблизительно? 15 000 000 (23 000 000 долларов США) в год.(заключение) Для отобранных пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, единственной дозой лучевой терапии, поставленной во время хирургии при помощи предназначенной интраоперационной лучевой терапии, нужно рассмотреть как альтернативу внешней лучевой терапии луча, переданной несколько недель.
В сопровождающем Комментарии, докторе Дэвиде Азрии, Отделении Радиационной Онкологии и INSERM U896, CRLC Вэл д’Орель, Монпелье, Франция; и доктор Селайн Боергир, Отделение Радиационной Онкологии, Енститю Гюстава Русси, Вильжуифа, Франция, написали:Мы все еще ждем долгосрочного наблюдения и результатов другого рандомизированного исследования из Национального Хирургического Полезного Проекта B-39 Груди и Кишки.
Тем не менее, у пожилых людей, мы уже убеждены, что ускоренное облучение частичной груди является новой стандартной и интраоперационной лучевой терапией превосходный подход.Главная статья:«Предназначенная интраоперационная лучевая терапия по сравнению с целой лучевой терапией груди для рака молочной железы (Испытание TARGIT-A): международное, проспективное, рандомизированный, испытание фазы 3 ненеполноценности»Jayant S Vaidya, Дэвид Дж Джозеф, Джеффри С Тови, Макс Балсара, Фредерик Венз, Кристобель Сондерс, Майкл Альварадо, Хенрик Л Флиджер, Самуэле Массарут, Вольфганг Айерман, Мохаммед Кештгэр, Джон Дево, Uta Kraus-Tiefenbacher, Марк Саттерлин, Лора Эссермен, Хелле М Р Холтвег, Марио Ронкадин,Штеффи Пигорш, Маринос Метэксас, Мэри Фэлзон, апрель Мэтьюс, Тэмми Корика, Норман Р Уильямс, Михаэль Баум
Скальпель, изданный онлайновый 5 июня 2010DOI:10.1016/S0140-6736 (10) 60837-9Комментарий:«Частичное облучение груди: новый стандарт для отобранных пациентов»
Дэвид Азрия, Celine BourgierСкальпель, рано онлайновая публикация, 5 июня 2010doi:10.1016/S0140-6736 (10) 60898-7