Когда-то считалось, что влагалищный гель PRO200 был эффективным при использовании ВИЧ 1 передача. Однако, недавние детальные изучения, изданные Онлайн Сначала по www.thelancet.com, доказывают иначе, что этот гель фактически не имеет эффекта среди женщин в Африке. 14 февраля 2008 использование было остановлено по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных из-за отсутствия доказанных успехов. Однако исследования и анализ продолжались в области.
Продвижением недавно изданного исследования является доктор Шина Маккормак, британское Отделение Клинических испытаний Совета по медицинским исследованиям (MRC), лондонские партнеры.Исследование было очень всесторонним. Это 301 исследование было фазой 3, рандомизированной, двойной слепой, и экспертиза параллельной группы, проведенная в 13 клиниках в Южной Африке, Танзании, Уганде и Замбии. Авторы оценили результат передачи и безопасность 2%-х и гелей PRO2000 на.5% против влагалищных передач.
Три группы (2%.5%, плацебо) были проанализированы в течение по крайней мере 52 недель и в Уганде специфично, до 104 недель. С промежутками в 12 недель, 24 недели, 40 недель и 52 недели, ВИЧ 1 сокращение было установлено быстрыми показами, позже подтвержденными в лаборатории.Доктор Маккормак рассмотрел 9 385 случаев.
2591 (95%) из 2 734 участников зарегистрировался в 2%-й группе PRO2000, 3156 (95%) из 3 326 в группе PRO2000 на.5%, и 3112 (94%) из 3 325 в группе плацебо были включены в анализ эффективности.Все три группы привели к почти идентичным результатам с уровнем в 100 женщин лет в 4 • 5 для PRO2000 на.5% по сравнению с 4 • 3 для плацебо, и в прекращении геля в 2008, 4 • 7 для 2%-го геля PRO2000, 3 • 9 для геля PRO2000 на.5%, и 3 • 9 для геля плацебо.Итак, почему это лечение терпит неудачу?
Авторы упоминают, что в ранних клинических исследованиях активное лекарственное средство было восстанавливаемым cervicovaginal лаважем спустя несколько часов после вставки, предположив, что это было выпущено от рецептуры и не чрезмерно разбавлено влагалищными выделениями. Было любопытно обнаружить, однако, что те, которые использовали гель на.5%, более низкие концентрации PRO2000, были восстановлены после пола без презерватива, чем сообщались, не имея половое сношение вообще. Как это могло быть?Британские авторы заявляют:
Это различие могло следовать из перераспределения лекарственного средства, связывая со спермой, потерей от утечки или трудностью в анализирующем лекарственном средстве из-за физических изменений после взаимодействия со спермой.Суммируя вышесказанное PRO2000 не является эффективным.
Доклад окончательно завершается:Несмотря на высокие показатели приверженности, о которой сообщают, 0 • 5%-й PRO2000 и 2%-й PRO2000 не были эффективными для профилактики влагалищным образом зараженного ВИЧ 1 инфекция или другие передающиеся половым путем инфекции.Доктор Сандра Ай. Маккой и доктор Нэнси Пэдиан из Института бизнеса и экономических исследований, Калифорнийского университета, Беркли, в сочетании с доктором Шарлоттой Уотс в лондонской Школе Гигиены и Тропической Медицины, обсуждают результаты инновационных исследований, также проводившихся в Африке к югу от Сахары.
В дополнение к результатам испытания CAPRISA 004, указывающего, что бактерицидное средство, содержащее 1% tenofovir, который принадлежит классу средств против ретровирусов, известных как ингибиторы обратной транскриптазы аналога нуклеотида (nRTIs), что обратная транскриптаза блока, фермент, критический к вирусному производству в зараженных ВИЧ людях, может фактически фактически защитить женщин от ВИЧ-инфекции. Два недавних исследования, SIHR (Обучение, Доход, и Риск ВИЧ) в Малави, и исследование УВАЖЕНИЯ в Танзании, нашли, что путем улучшения женского финансового положения в профилактике по разведке и добыче нефти и газа, риск инфекции фактически снижен.Маккой и коллеги завершают:
Несмотря на то, что ни tenofovir гель бактерицидного средства, ни условные наличные передачи не будут непосредственной панацеей профилактики, эти многообещающие подходы имеют потенциал, чтобы значительно расширить возможности профилактики для женщин в Африке к югу от Сахары. Наряду с дальнейшим исследованием геля tenofovir и условными наличными передачами, все еще необходимы серьезные инвестиции в экономические подходы профилактики по разведке и добыче нефти и газа, отвечающие на факты, перед которыми стоят юные девочки и женщины.Новая идея и методы всегда крайне нужны в лечении этой общей эпидемии.«PRO2000 влагалищный гель для профилактики ВИЧ 1 инфекция (Программа развития 301 Бактерицидных средств): фаза 3, рандомизированная, двойная слепая, испытание параллельной группы»
Доктор Шина Маккормак MSc, доктор философии профессора Гиты Рамея, Анатолий Камали MSc, профессор Хелен Рис MRCGP, доктор философии Анджелы М Крук, Mitzy Gafos MSc, доктор философии Юта Дженча, доктор философии профессора Роберта Пула, Морин Чизембел MBBS, Саиди Кэпига МД, Ричард Мутемва МД, доктор философии Эндрю Валлели, доктор философии Thesla Palanee, Yuki Sookrajh MBChB, профессор Чарльз Дж Лэйси МД, профессор Джанет Дарбишир MSc, доктор философии профессора Хайнера Гросскерта, доктор философии Альберта Профи, профессор Эндрю Нунн MSc, Ричард Хейз DSc, доктор философии профессора Джонатана ВебераСкальпель, рано онлайновая публикация, 20 сентября 2010doi:10.1016/S0140-6736 (10) 61086-0