subtrochanteric бедренный перелом, необычный тип перелома бедренной кости более распространен среди пациентов с остеопорозом, принимающих лекарства бисфосфоната, FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) предупредила. FDA говорит, что предупреждение было выпущено, потому что пациенты с этим редким типом бедренного перелома – преобладающе те, которые берут бисфосфонаты.
Бедренный риск перелома будет добавлен к маркам лекарств бисфосфонатов, примененных пациентам остеопороза, добавляет FDA. Когда пациенты заберут свое предписание, им также сообщат об этом риске в их гиде лечения.Бисфосфонаты, также известные как дифосфонаты, являются типом лечения, предписанного, чтобы предотвратить потерю массы кости, используемую в лечении остеопороза и подобных болезней, и использовались успешно с 1995. Их называют бисфосфонатами, потому что у них есть два PO3 (phosphonate) группы.
Согласно многочисленным большим человеческим испытаниям лекарственных препаратов, они показали, чтобы снизить остеопорозный риск перелома и иметь хорошие показатели по технике безопасности. Бисфосфонаты ингибируют переваривание кости oeseoclasts (типы остеоцитов, удаляющих костную ткань).
Несмотря на то, что ассоциация между бисфосфонатами и subtrochanteric риском перелома бедренной кости была обнаружена, FDA говорит, что никто не знает определенно, являются ли бисфосфонаты причиной.Только бисфосфонаты, одобренные для лечения остеопороза, будут иметь альтерацию маркировки, заявляет FDA. Следующие лекарства затронуты:Оральные формы – Actonel, Actonel с Кальцием, Atelvia, Boniva, Fosamax, Fosamax Плюс D, а также их универсальные версии.
Впрыскиваемые формы – Boniva и Reclast, а также их универсальные версии.Другие бисфосфонаты – используемый для условий неостеопороза – не затронуты этим объявлением.
FDA говорит, что мы еще не знаем, связан ли риск перелома бедренной кости с продолжительностью обработки бисфосфоната. Возможно, лечение, длящееся больше чем пять лет, увеличивает риск, возможно не – никто все же не знает наверняка.Медицинский работник FDA Тереза Кехо, Доктор медицины, сказала:
Тем временем для пациентов и специалистов здравоохранения важно иметь всю информацию о безопасности в наличии при определении лучшего курса лечения для остеопороза.Пациентам, в настоящее время проходящим лечение бисфосфоната, рекомендуют:продолжайте принимать их лекарства, если их доктор не говорит им останавливатьсяпрочитайте путеводитель лечения тщательно, содержащий описание того, чему чувствует себя подобно атипичный перелом бедренной костисообщите их клиническому врачу, если они испытывают какую-либо боль в бедрах или бедрахсообщите программе MedWatch FDA любых побочных эффектов бисфосфонатов
Врачам рекомендуют постоянно знать о потенциальном риске перелома бедренной кости, особенно с пациентами, принимавшими лекарства в течение длительного времени.Источник: FDA