Андреа Ибарра, 40-летняя женщина из Лос-Анджелеса является одним из нескольких пациентов, чтобы получить «бьющееся сердце» в пересадкеоперация, использующая новый метод, где донорское сердце сохраняется поставляемым теплой окисленной кровью, в то время как это ждеттрансплантация в реципиента.Врачи надеются, что новый метод расширит жизнь органов пересадки, которые могут ухудшиться и стать бесполезными, как только онибольше поставляемый кровью.Ybarra имеет волчанку, условие, где иммунная система нападает на органы, включая сердце, вызывая воспаление мешкавокруг сердца, мышцы, покрова и артерий, поставляющих кровь сердцу.Она – один из нескольких пациентов в США, чтобы принять участие в испытании, сравнивающем безопасность и эффективность бьющегося сердечного методапротив традиционной системы, хранящей донорское сердце инертным в более холодной коробке, в то время как это ждет пересадки в реципиента, отчеты
Ассошиэйтед Пресс.Американское испытание, во главе с Калифорнийским университетом, Лос-Анджелес (UCLA), где пересадка Ибарры имела место, спонсируется
TransMedics Inc, кто делает Систему заботы об органе (OCS), проверяемую в испытании. Они – частное медицинское устройствокомпания с главным офисом в Эндовере, Массачусетс.OCS, бьющая сердечную коробку, хранит сердце в «около физиологического состояния избиения», в то время как это вне тела. Это перфузирует сердцес теплой окисленной кровью, подкрепленной питательными веществами и электролитами.
Идея состоит в том, что этот метод защищает сердце от повреждения и таким образом расширяет «срок годности» донорских органов и максимизируетвозможности успешных пересадок, заявляют TransMedics.Например, это дает время врачей, чтобы исследовать донорское сердце на любое повреждение и возможность лучше согласовать его с aреципиент.
До сих пор приблизительно 100 пациентов получили новое сердце с помощью этого метода, большинство из них в Европе и ранних знаков воодушевляет,по данным TransMedics. Два европейских эксперимента с 54 пациентами показали 97-процентную выживаемость спустя месяц послехирургия и низкий уровень отторжения и других осложнений.Однако те испытания не проверили устройство против текущего метода, существовавшего с 1960-х когда первоепересадки сердца выполнялись.В текущем методе инертное сердце, введенное с химикатом, чтобы сохранить его, транспортируется в ящике со льдом нетв отличие от кулера пикника, заполненного льдом.
Тогда это – гонка на время, поскольку орган только имеет срок годности приблизительно 4 – 6 часов. Это ограничивает ареалместоположения реципиента, и это также дает мало времени, чтобы собрать команду пересадки: некоторые операции по пересадке начинаются вранние часы утра.
Доктор Брюс Розенгард из Центральной больницы Массачусетса в Бостоне, выполняемом первая пересадка сердца избиения в PapworthБольница в Кембридже, Соединенное Королевство, в 2006. Он сказал Ассошиэйтед Пресс, что бьющаяся сердечная система берет порывфактор далеко и средства он мог «пойти полностью на Западное побережье, чтобы получить сердце».Когда он провел операцию в Великобритании, он сказал Би-би-си, что обычно, под существующей системой, сердце удерживается«приостановленная мультипликация» на льду, но они все еще ухудшаются.
В системе OCS, когда-то сердце присоединено, который занимает приблизительно 20 минут, «любое ухудшение полностью полностью изменено», сказалRosengard.
TransMedics предлагают, чтобы новое американское испытание, названное, ПРОДОЛЖИЛОСЬ II, вовлечет приблизительно 128 пациентов, у которых будет 50%шанс получения сердца транспортировал использование новой системы и 50%-го шанса получения сердца при хранении в холодильникесистема.Успех испытания будет определен основными и вторичными результатами.
Основной результат будет 30-дневнымвыживание и пересаженного сердца пациента и вторичные результаты включают уровень связанных с кардиотоническим средством, серьезных неблагоприятныйсобытия, время в ПИТ и уровень острых эпизодов отторжения, сказали TransMedics относительно их веб-сайта.Однако, даже если испытание преуспеет клинически, то будут другие барьеры, чтобы преодолеть. Каждый – то, как будет пациенты чувствовать ополучение бьющегося сердца и другого, возможно еще больший барьер, является стоимостью.Общая стоимость пересадки сердца в США, включая госпитализацию и препараты, чтобы остановить иммунную систему, отклоняющую новоеорган, просто находится под 800 000 долларов.
В настоящее время используемая коробка кулера грудной клетки, стоящая меньше чем 100 долларов, является незначительной частьюэто, тогда как в Европе, бьющаяся сердечная коробка стоит приблизительно 200 000 долларов. Внутренности коробки должны быть заменены каждыйвремя, так, чтобы была дополнительная стоимость для каждой операции.
Артур Кэплан, председатель Этики Терапевтического отделения в Университете Пенсильвании, сказал прессе сразу послеУниверситет пресвитерианской Больницы Медицинского центра Питтсбурга (UPMC) выполнил первую американскую пересадку сердца избиения вОкленд в 2007, что он думал преимущества, перевесил затраты, и относительно «жуткого аспекта, «бьющий сердца в коробках,
Эдгар Аллен По и сердцебиение ниже половиц», люди адаптируются к идее.Ибарра сказал, когда она проснулась от своего действия, она не боялась: ««Я чувствовал себя мирным», сказала она, и «Было такое чувство, что сердце было aчасть меня все время».Действие Ибарры было в августе в этом году. С тех пор ее здоровье улучшилось, сообщает Ассошиэйтед Пресс.
Она может идтивокруг блока без уставления: прежде чем она могла едва сделать несколько шагов.У нее была проверка в октябре, включившая взятие биопсии ее нового сердца, проверку струпьев на ее груди и перенесенияэхокардиограмма, выглядевшая нормальной.
Приблизительно 3 000 американцев находятся на списке очередности пересадки сердца. В прошлом году 359 пациентов умерли, ожидая нового сердца, которое является почти одним каждый день.
Источники: Ассошиэйтед Пресс, Би-би-си, TransMedics, TribLive.