68-недельное исследование проводилось в 41 учреждении в США с августа 2018 г. по апрель 2020 г. и было разработано для ускорения общей потери веса с помощью семаглутида путем сочетания лекарства с более интенсивной диетой и программой физической активности, чем та, которая использовалась в STEP. 1 исследование, опубликовано 10 февраля в Медицинском журнале Новой Англии. Все участники нового исследования STEP 3 прошли 30 сеансов интенсивной поведенческой терапии, состоящей из консультаций по диете и физической активности, которые были объединены с начальной 8-недельной диетой с заменой еды 1000-1200 ккал / день, состоящей из коктейлей и батончиков. , и готовые закуски.
«Мы хотели вызвать значительную потерю веса с помощью строгой поведенческой терапии и посмотреть, сколько дополнительного похудания можно добавить семаглутида», – сказал ведущий автор Томас Вадден, доктор философии, профессор психологии кафедры психиатрии Медицинской школы Перельмана. Пенсильванский университет.
611 участников исследования STEP 3 имели средний начальный вес 233 фунта с индексом массы тела 38 кг / м2. Участники, принимавшие семаглутид, получили 2 балла.Доза 4 мг один раз в неделю.
После 68 недель лечения группа семаглутида потеряла в среднем 16 процентов от исходного веса тела, что составляет 37 фунтов, по сравнению с 5.7 процентов, 14 фунтов для тех, кому назначена интенсивная поведенческая терапия в сочетании с плацебо. Значительно большая часть участников, получавших семаглутид (75 процентов), по сравнению с плацебо (27 процентов), достигла потери веса на 10 или более процентов от исходного веса.
«Это значительная потеря веса, особенно для одной трети участников, которые потеряли 20 процентов от исходного веса, снижение, которое приближается к тому, что достигается с помощью рукавной гастрэктомии, широко используемой процедуры бариатрической хирургии», – сказал Вадден. «Необходимы дальнейшие исследования, чтобы определить, могут ли пациенты выдержать эти значительные потери при длительном применении семаглутида 2.4 мг."
Большая потеря веса, достигаемая с помощью семаглутида, чем с плацебо, была связана с большим улучшением кардиометаболических факторов риска, включая изменения окружности талии, систолического артериального давления, гемоглобина A1c и триглицеридов.
«Эти метаболические преимущества и заметное улучшение факторов риска открывают большие перспективы для профилактики и лечения диабета и сердечно-сосудистых заболеваний», – сказал У. Тимоти Гарви, доктор медицины, соавтор исследования и профессор медицины факультета диетологии Университета Алабамы в Бирмингеме. «Беспрецедентная потеря веса также достаточна для предотвращения и лечения других осложнений ожирения, включая остеоартрит, апноэ во сне и неалкогольную жировую болезнь печени», – добавил он.
83% участников семаглутида сообщили о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и диарею от легкой до умеренной степени, которые, как правило, улучшались со временем без необходимости прекращения приема препарата.
Семаглутид представляет собой агонист рецептора глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1), который в дозе 1.0 мг один раз в неделю, одобрено (как Ozempic) U.S.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения диабета 2 типа. Высшая доза 2.4 мг, в настоящее время оцениваемые FDA для хронического контроля веса, по-видимому, влияют на центры аппетита в мозгу, которые контролируют голод и тягу к еде, что приводит к снижению потребления пищи и калорий.
Пациенты также сообщают о более быстром чувстве сытости во время еды. Лекарство принимают один раз в неделю путем самостоятельной инъекции под кожу.
«Результаты с семаглутидом, кажется, являются прорывом в управлении весом, которого ждали медицинские работники и их пациенты с ожирением», – сказал Вадден. «Ясно, что добавление семаглутида к интенсивной поведенческой терапии может существенно увеличить долю пациентов, которые теряют 10 или более процентов своего начального веса, с сопутствующим улучшением здоровья и подвижности."
В настоящем исследовании нет ответа на вопрос, сколько рекомендаций по образу жизни необходимо при приеме семаглутида, чтобы сбросить в среднем примерно 15 процентов от исходного веса.
Участники исследования STEP 1, принимавшие семаглутид, потеряли 14 человек.9 процентов от начального веса при 18 сеансах консультирования по вопросам образа жизни по сравнению с 2.4 процента для плацебо.
«Для участников STEP 3, получавших плацебо, 30 сеансов интенсивной поведенческой терапии и диета с замещением пищи, по-видимому, увеличили потерю веса примерно на 3 процентных пункта по сравнению с менее интенсивным консультированием по образу жизни, предоставленным в исследовании STEP 1», – Вадден принято к сведению. «Однако сопоставимого преимущества не наблюдалось при сочетании строгого поведенческого лечения с семаглутидом, что позволяет предположить, что необходимы дальнейшие исследования оптимальной программы консультирования по образу жизни, необходимой для семаглутида в более высоких дозах, которые в настоящее время оцениваются."