Никакие доказательства, что общие препараты изжоги при врожденных дефектах причины беременности на ранних сроках

препарат

Большое датское исследование пришло к заключению, что нет никаких доказательств что общие препараты изжоги, известные как ингибиторы протонной помпы (PPIs),доступный и внебиржевой и на предписании, значительно увеличьте риск врожденных дефектов, когда принято ранобеременность.Однако эпидемиолог предупредил, что несмотря на тщательность исследования и его заверения результатов исследования, больше исследованиянеобходимый, прежде чем мы сможем быть уверены, что PPIs безопасно взять при беременности.Drs Бьорн Пастернак и Андерс Хвиид из Отделения Исследования Эпидемиологии, сыворотка Statens Institut, Копенгаген, написалоб их общенациональном когортном исследовании, покрывшем 840 000 живорождений в Дании между январем 1996 и сентябрем

2008, в работе, опубликованной в The New England Journal of Medicine, NEJM 25 ноября.Изжога или гастроэзофагеальный рефлюкс, распространена во время беременности, но данных по риску врожденных дефектов от использования самого популярногоPPIs (омепразол, lansoprazole, и эзомепразол) во время беременности на ранних сроках ограничен, написал исследователям в их фонеинформация.Для их исследования, финансировавшегося датским Советом по медицинским исследованиям и Фондом Lundbeck, Пастернаком и Хвиидомиспользуемые данные от общенациональных регистратур, чтобы искать связи между отдельным выделением к PPIs (на основе предписаний) и рождениемдефекты.

От этих регистратур они также извлекли зарегистрированные данные о некоторых других потенциальных причинах врожденных дефектов, таким образом, они моглиприспособьтесь для них в их анализе.Они сделали два типа анализа: использование PPIs с 4 недель перед концепцией до недели 12 из беременности, и с недели 0 к неделе

12 из беременности (первый триместр).Результаты показали что:

Из этих 840 968 живорождений 2,6% включили серьезные врожденные дефекты.3.4% (174) из младенцев, матери которых взяли PPIs между 4 неделями перед концепцией и концом первого триместрабыли диагностированы с серьезным врожденным дефектом, по сравнению с 2,6% (21,811) из младенцев, матери которых не взяли PPIsв это время.В исследованиях, исключивших за эти 4 недели до концепции, 3,2% (118 из 3 651) младенцев, матери которых взяли PPIsв течение первого триместра были диагностированы с серьезными врожденными дефектами.Приспособленное отношение разногласий распространенности для этого последнего показателя было 1.10 (95% Ки, 0.91 к 1,34).

Futher вторичные исследования также не показал значительного увеличения риска врожденных дефектов, связанных с выделением к отдельному PPIsв течение первого триместра.Это также имело место, когда исследования только включали младенцев, родившихся в женщин, «заполнивших предписания PPI и получившихдостаточно доз, чтобы иметь теоретическую возможность выделения первого триместра».Авторы пришли к заключению что:«В этом большом контингенте выделение к PPIs в течение первого триместра беременности не было связано со значительно увеличенныйриск серьезных врожденных дефектов."Доктор Аллен А. Митчелл, директор Центра Эпидемиологии Slone в Медицинском центре Бостонского университета в США, написал передовую статью вта же проблема NEJM.

Он сообщил в заявлении что результаты исследования, вместе с более ранними исследованиями на основе меньших чисел,были важны и обеспечил «некоторое заверение» о безопасности взятия PPIs во время беременности.«Однако как авторы признают, эти данные обеспечивают только широкое – и неполный – обзор», он добавил и поднял aчисло проблем.Одна из его проблем – то, что препараты, вызывающие врожденные дефекты, названные тератогенами, имеют тенденцию повышать риск определенных врожденных дефектов, и нетдефекты в целом.

Другой вопрос, который поставил Митчелл, был этим несмотря на то, что препараты в том же классе, такие как PPIs, имеют подобные фармакологические эффекты, ихможет очень отличаться в плоде.Кроме того, даже при том, что датское исследование покрыло очень значительную часть населения, Митчелл предупредил, что это было все еще «слишком маленьким, чтобы рассмотретьриски определенных врожденных дефектов относительно определенного PPIs, который является тем, что мы должны знать».Например, среди подробных результатов исследования был тот, показывающий что, беря всех кроме одного из PPIs за эти 4 недели перед концепцией,но не во время беременности, был связан с повышенным риском врожденных дефектов: и это должно быть понято, сказал Митчелл. (PPI, не показавший эту связь, был омепразолом).

И наконец, Митчелл сказал, что несмотря на то, что источники, используемые в датском исследовании, обеспечили богатые данные, они не включали информациюна важных переменных, которые могли бы влиять на связи между препаратами и врожденными дефектами, такой как, почему матери могли бы братьPPIs во-первых, и также они не включали информацию о выделении к отпускаемому без рецепта лечению, и лиматери, берущие PPIs в этой форме, брали фолиевую кислоту примерно во время концепции.

Много исследований показали этовзятие фолиевой кислоты снижает риск определенных врожденных дефектов.Митчелл убедил, чтобы дальнейшие исследования были необходимы и подчеркнули что, пока они не сделаны, «текущие результаты исследования, несмотря на то, что заверяя, должнысчитайте совсем не точными».«Использование ингибиторов протонной помпы во время беременности на ранних сроках и риска врожденных дефектов».

Бьорн Пастернак и Андерс Хвиид.N Engl J медиана,2010; 363: 2114-2123, изданный онлайн 25 ноября 2010

DOI:10.1056/NEJMoa1002689«Ингибиторы протонной помпы и врожденные дефекты – некоторое заверение, но более необходимый».Аллен А. Митчелл.N Engl J медиана,

2010; 363: 2161-2163, изданный онлайн 25 ноября 2010DOI:10.1056/NEJMe1009631

Дополнительный источник: Медицинский центр Бостонского университета.


NVP-TECHNO.RU