Actos (пиоглитазон), лечение диабета рассматривается FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) после того, как это получило долгосрочное наблюдательное исследование, оценившее риск рака мочевого пузыря. Предварительные результаты 10-летнего наблюдательного долгосрочного исследования основываются на пятилетних данных, собранных Takeda Pharmaceuticals North America Inc., Сан-Диего.Пиоглитазон используется наряду с диетой и упражнениями, чтобы управлять сахаром в крови или улучшить контроль сахара в крови у больных с диабетом 2 типа mellitus. Приблизительно 20 в каждых 100 000 американцев в год заболевают раком мочевого пузыря, который, как думают, выше у людей с диабетом.
Это – PPAR (пероксисома активированный распространителями рецептор) агонисты. Avandia (росиглитазон) является также агонистом PPAR.Ранние результаты не показывают полной связи между выделением Actos и риском рака мочевого пузыря.
Однако пациенты с самым долгим выделением к лекарствам, а также те с самым высоким лекарственным средством накапливают дозу, действительно имел некоторый риск.FDA говорит, что существует продолжающийся обзор, и что это не пришло ни к какому заключению еще относительно никакой ассоциации между выделением Actos и риском рака мочевого пузыря.
FDA говорит, что не имеет никакого клинического соединения данных Avandia с риском рака мочевого пузыря. Единственными агонистами PPAR на рынке является Actos (пиоглитазон) и Avandia (росиглитазон).Кто-либо, кто в настоящее время берет Actos и заинтересован, должен говорить с их специалистом здравоохранения, FDA рекомендует. Они должны только прекратить принимать лекарства, если их доктор говорит им.
Actos был одобрен в 1999 как дополнение, чтобы тренироваться и сидеть на диете, чтобы улучшить гликемический контроль во взрослых с диабетом 2 типа. Через одобренные дозы Actos уменьшил HbA1c по сравнению с плацебо средним числом 1,5%.
Такеда делает Actos, и GlaxoSmithKline делает Avandia.После проблем повышенного риска сердечного приступа (но не смерть), в июле 2010 консультативная группа FDA рекомендовала, чтобы Avandia остались на рынке, но со сжатыми контрольными группами.Источник: Управление по контролю за продуктами и лекарствами