Лечение ожирения Lorcaserin помогло пациентам типа 2 диабета потерять много веса

lorcaserin

Лекарственное средство ожирения, lorcaserin, как находили, помогло пациентам с диабетом 2 типа достигнуть значительной потери веса во время 1-летнего испытания, Arena Pharmaceuticals and Eisei Inc., о которой объявляют. В испытании Д.М.Н.

ЦВЕТКА lorcaserin встретил все три co-primary результата для эффективности. Были также существенные улучшения в HbA1c, когда lorcaserin пациенты были по сравнению с теми на плацебо. Анализ HbA1c измеряет сумму glycated гемоглобина в крови пациента; это может дать хорошую оценку того, как хорошо человек лечил его/ее диабет в течение 2 – 3 месяцев.Исследование Д.М.Н.

ЦВЕТКА связало 604 пациента с типом 2 диабета; они были все грузны/страдающими ожирением. Они были рандомизированно отобраны, чтобы получить:Lorcaserin 10 мг два раза в день – 256 пациентов

Lorcaserin 10 мг однажды ежедневно – 95 пациентовПлацебо (фиктивное лекарственное средство) – 253 пациента

Испытание специфично смотрело и стремилось к трем главным целям (основные результаты):Какой процент участников умел терять по крайней мере 5% их начального веса телаЧто было изменением от основания в весе тела

Какой процент участников потерял по крайней мере 10% их начального веса телаФармацевтические препараты арены сегодня объявили, что lorcaserin 10 мг два раза в день встретили все три основных результата эффективности – были статистически значимые различия в потере веса когда по сравнению с теми на плацебо.

Некоторые результаты испытания, в неделю 52, включают:37.5% lorcaserin 10 мг два раза в день участники потерял 5% или больше их веса тела, по сравнению с 16,1% для группы плацебо

Средняя потеря веса всех lorcaserin 10 мг два раза в день участники составляла 4.7 кг (4,5%), по сравнению с 1.6 кг (1,5%) в группе плацебо16.3% lorcaserin 10 мг два раза в день участники потерял по крайней мере 10% их веса тела, по сравнению с 4,4%% для группы плацебо

Джек Лиф, президент Арены и Генеральный директор, сказал:Мы надеемся рассмотреть данные Д.М.Н. ЦВЕТКА с FDA, поскольку результаты эффективности выровнены к категорической оценке агентства для оптимизации веса.

Эксперты говорят, что они не уверены, достаточно ли результаты испытания сильны для FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) одобрение. В прошлом месяце FDA отклонила заявление на lorcaserin’s.

Агентство спросило для получения дополнительной информации о ставках рака в исследованиях на животных, а также большем количестве данных по эффективности лечения; описание его как «крайний».Источник: фармацевтические препараты арены


NVP-TECHNO.RU