Latuda (lurasidone HCl), атипичный нейролептический класс лекарственного средства, в форме таблетки, был одобрен FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами). По данным FDA, приблизительно 1% американских взрослых затронут шизофренией в любом данном году. Шизофрения, психическое расстройство, обычно появляется в течение ранней взрослой жизни или последнего пубертатного периода, несмотря на то, что это может сделать так в любое время.
Мужчины, развивающие нарушение обычно, делают так между возрастами 15 и 25, в то время как среди начала женщин признаков и симптомов обычно появляются между 25 и 35 годами возраста. Как правило, это медленно развивается, и пациент не знает что не так в течение длительного времени.
Иногда, хотя, это может внезапно ударить и прогрессировать быстро.Шизофрения является сложным, долгосрочным (хроническим), тяжелым и делающим нетрудоспособным заболеванием мозга и является, вероятно, несколькими болезнями, притворяющимися один, много экспертов верят.
Симптомы включают галлюцинации (слышащий вещи, намного более распространенные, чем наблюдение вещей, которые не являются там), заблуждение, приведенное в беспорядок поведение, привело в беспорядок взгляды и подозрительность/паранойю.Томас Логрен, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Психиатрии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:Шизофрения может быть разрушительной болезнью, требующей пожизненного лечения.
Некоторые пациенты не хорошо отвечают на определенные типы медикаментозного лечения, таким образом, важно иметь многократные варианты лечения в наличии.Latuda является атипичным нейролептиком; это содержит помещенное в коробку предупреждение, говорящее врачам, что существует более высокий риск смерти, связанной с использованием вне этикетки при лечении пожилых пациентов со связанным с деменцией психозом.
В настоящее время нет одобренного лечения для проблем поведения в пожилых пациентах со связанным с деменцией психозом.Четыре клинических испытания, служа шести неделям каждого, показали, что взятие участников Latuda имело меньше признаков и симптомов шизофрении по сравнению с теми на плацебо (фиктивное лекарственное средство).Некоторые пациенты могут испытать сонливость, неугомонность, дрожь, ригидность мышц, агитацию и тошноту.Latuda сделан и продан Sunovion Pharmaceuticals Inc., американским филиалом Dainippon Sumitomo Parma Co.
Ltd.Суновайон говорит, что Лэдута является возможностью первичного лечения для людей с шизофренией. Компания ожидает, что лечение станет доступным в США в течение первых трех месяцев 2011.Мэсайо Тэда, президент и генеральный директор Dainippon Sumitomo Parma Co.
Ltd., сказал:Laduta отмечает обоих значительное достижение для нашей компании, а также первое одобрение FDA для Sunovion начиная со становления американским филиалом Dainippon Sumitomo Parma Co.
Ltd. С этим одобрением мы сделали другой большой шаг к становлению действительно конкурентоспособной международной компанией путем улучшения наличия Sunovion в США.
Доктор Энтони Лоебель, исполнительный вице-президент, Клиническое исследование и Медицинские Дела, Sunovion, сказали:Latuda предлагает ежедневный вариант лечения, который, как показывалось, был и эффективным и терпимым, добавляя к способности психиатров обратиться к вызывающим терапевтическим потребностям людей с шизофренией.Компания добавляет, что эффективность Latuda для дольше, чем 6 недель – долгосрочного использования – не была установлена в исследованиях, которыми управляют.
Поэтому врачи, решившие использовать лечение в течение многих длительных периодов, должны контролировать пациента тщательно и регулярно.Источники: FDA, Sunovion