KV, Макена и Preemies: одобрение FDA означает монополию?

Хорошо, таким образом, вот соглашение. Прогестерон стрелял, который помогает в профилактике преждевременных родов, был оценен на уровне 10$ к 20$ за инъекцию, но был сделан дешево в специальных аптеках, что таможенно-составное лечение, федерально не одобренное, но эффективное. Теперь, когда Фармацевтическая продукция KV получила одобрение FDA для Макены, цена подойдет к 1 500$ за выстрел и целых 30 000$ всюду по беременности.Просто одобренный FDA в прошлом месяце, Макена KV является коммерческой формой недорогого лечения прогестерона, используемого женщинами в течение многих лет.

Рассмотрение FDA было на чем-то вроде крестового похода, чтобы отмести неутвержденные препараты. Медицинское сообщество поддержало поиски KV, чтобы выиграть поклон FDA для Макены, но не ожидало роста цен более чем $1 000.Макена, обычно называемая «17P», является первым и единственным одобренным FDA лечением, обозначенным, чтобы снизить риск преждевременных родов в женщинах с беременностью родов одним ребенком, у которых есть история родов одним ребенком непосредственные преждевременные роды, которые являются субпопуляцией полного населения женщин в опасности для преждевременных родов.Согласно марту Десяти центов, преждевременные роды или рождение ребенка меньше чем в 37 законченных недель беременности, влияют на каждого восьмого младенца, родившегося в США.

Кроме того, темп преждевременных родов увеличился больше чем на 35% за прошлые 25 лет и последние преждевременные роды, или младенцы, родившиеся в 34 — 36 недель беременности, объясняют почти три четверти всех преждевременных родов в США.В 2005 преждевременные роды, как оценивалось, стоили стране больше чем $26 миллиардов. Согласно исследованию, изданному в Акушерстве и Гинекологии, несмотря на то, что причины непосредственных преждевременных родов часто неизвестны, ведущим фактором риска для преждевременных родов является история предшествующих преждевременных родов.

Читать  Заложенность носа может означать тяжелую астму

Алан Р. Флейшмен, Доктор медицины, Медицинский директор, март государств Десяти центов:«Преждевременные роды являются национальным кризисом здравоохранения. Одобрение этого нового лечения является прорывом в нашей борьбе против преждевременных родов.

Несмотря на то, что США сделали большие успехи в заботе о недоношенных детях, нет никакого большего успеха, чем разрешение ребенку назреть в матке матери».Последнее исследование предполагает, что много случаев вызваны естественной реакцией тела на определенные инфекции, включая тех, которые включают амниотические жидкие и плодные оболочки. Однако в приблизительно половине всех случаев преждевременных родов, поставщики не могут определить, почему женщина поставила преждевременно.

Приблизительно 25% преждевременных родов вызываются ранней индукцией родов или c-секции из-за осложнений беременности или проблем со здоровьем в матери или плоде. Во многих из этих случаев ранняя поставка является, вероятно, самым безопасным подходом для матери и ребенка.Однако март Десяти центов обеспокоен, что некоторые ранние поставки могут произойти без хорошего медицинского оправдания или могут быть сделаны по требованию матери.

В некоторых случаях это может привести к последним преждевременным родам с потенциальными рисками для ребенка. Женщины должны ждать по крайней мере до 39 недель, чтобы наметить вызванную родовую деятельность или c-секцию, если нет проблемы со здоровьем, заставляющие поставлять ранее.

Грег Дивис, Генеральный директор, K-V Pharmaceutical Company и президент, Ther-Rx Corporation заявила:«У сообществ медицинских работников и правозащитных организаций, которые находятся на переднем крае этой проблемы теперь, есть доступ к преимуществам одобренного FDA продукта. Одобрение Макены не составляет только этап для Компании; что еще более важно, это представляет значительный шаг вперед для тысяч женщин, на семьи которых повлияли преждевременные роды».Источники: KV Pharmacutical и март десяти центов

Читать  Forest Labs получает одобрение лечения риска хронической обструктивной болезни легких FDA


KV, Макена и Preemies: одобрение FDA означает монополию?: 5 комментариев

  1. Да щаз! Закроем свои свинофермы, сады кубанские выкорчуем, цеха по двигателям закроем и будем украинцев кормить!

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *