FDA одобряет Kombiglyze XR планшеты для диабета 2 типа Mellitus во взрослых

Kombiglyze XR таблетки для лечения диабета 2 типа во взрослых был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA). Это однажды ежедневный saxagliptin (Onglyza) и лечение диабета метформина расширенного выпуска.

По данным AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb «Kombiglyze XR является первым и единственным один раз в день расширенный выпуск метформина (XR) плюс dipeptidyl пептидаза 4 таблетки комбинации ингибитора (DPP-4), предлагающие сильный контроль glycaemic через гликозилированные уровни гемоглобина (HbA1c), быстрая плазменная глюкоза (FPG) и возникающая после приема пищи глюкоза (PPG)».Kombiglyze XR разработан, чтобы улучшить гликемический контроль во взрослых пациентах с диабетом 2 типа mellitus, когда и saxagliptin (Onglyza) и метформин подходят — лечение должно быть объединено с диетой и упражнениями. Это не должно использоваться для пациентов диабета 1 типа или тех с диабетическим кетоацидозом, и не было изучено в сочетании с инсулином.

Информация о Предписании для Kombiglyze XR имеет помещенное в коробку предупреждение для лактацидоза, который может появиться из-за метформина, растут во время лечения.Говард Хатчинсон, Доктор медицины, главный санитарный инспектор, AstraZeneca, заявил:Пациенты с диабетом 2 типа в США могут принимать четыре или пять лекарств для различных болезней и условий, которые могут привести к осложненным графикам лечения.

KOMBIGLYZE XR объединяет два эффективных лекарства от диабета в простом один раз в день доза для взрослых пациентов, которым нужны сокращения A1c.Американские власти сообщают, что приблизительно 1 в каждых 11 американских взрослых диагностирован с диабетом, которого 90% к 95% случаев являются типом 2.Пациенты с типом 2 диабета, которым неверно управляют, на одном только метформине, а также ранее невылеченные пациенты с диабетом, которым неверно управляют, с одной только диетой и упражнениями, были экстенсивно изучены, когда применено saxagliptin объединенный с метформином.AstraZeneca добавляет:

Читать  Toyota намекнет на новую «Супру» автомобилем для Gran Turismo 6

Не было никаких клинических исследований эффективности или безопасности, проводимых с KOMBIGLYZE XR. Относительная биопригодность между Kombiglyze XR и saxagliptin, с которым используют совместно, и таблетками непосредственного выпуска (IR) метформина не была проведена.FDA основалась свой Kombiglyze XR одобрение на двух исследованиях Фазы 3 и биоисследованиях эквивалентности.AstraZeneca в коммюнике, написал:

Комбиглайз КСР обращается к трем ключевым дефектам при диабете 2 типа, путем слияния механизма saxagliptin (также известный как Onglyza), ингибитор DPP-4, с метформином, обычно используемым веществом понижения глюкозы. С двумя активными компонентами, saxagliptin и метформином, Kombiglyze XR имеет всесторонний механизм действия, предназначающийся и обращающийся ко всем трем ключевым дефектам при диабете 2 типа для улучшенного контроля glycaemic: секреция инсулина увеличений в зависимом глюкозой образе, уменьшает печеночное производство глюкозы и улучшает чувствительность инсулина путем увеличения периферического поглощения глюкозы и использования.

Kombiglyze XR является результатом сотрудничества между Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca.Источник: AstraZeneca


FDA одобряет Kombiglyze XR планшеты для диабета 2 типа Mellitus во взрослых: 9 комментариев

  1. в маскве хоть в одном кинотеатре показывают фильмы на узбекском, армянском, азербайджанском и др. языках?

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *