Фаза 3, которую испытание DASISION показывает Dasatinib, достигает более высоких долей ответивших, чем Imatinib при хронической относящейся к спинному мозгу лейкемии

Барселона, 12 июня 2010: ингибитор киназы СЧИТЫВАТЕЛЯ-визитных-карточек-ABL dasatinib (Sprycel, Bristol-Myers Squibb) достигает значительно более высоких показателей полной цитогенетической реакции и основной молекулярной реакции, чем imatinib как первичное лечение у больных с ранее невылеченной хронической относящейся к спинному мозгу лейкемией (CML), согласно результатам рандомизированной фазы 3, испытание DASISION явилось в европейский конгресс Ассоциации Гематологии.Исследование рандомизировало 519 взрослых, недавно диагностированных с Филадельфийской хромосомой положительный CML к dasatinib (100 мг однажды ежедневно) или imatinib (400 мг однажды ежедневно).

Результаты после того, как в среднем последующий период 14 месяцев показал, что с темпом подтвержденной полной цитогенетической реакции в 12 месяцев значительно выше у больных отнеслись dasatinib (77%) по сравнению с рандомизированными к imatinib (66%; p=0.007). Пациенты отнеслись с dasatinib, были вдвое более вероятны достигнуть основной молекулярной реакции (46% по сравнению с 28%; отношение опасности = 2.0, p Реакции на dasatinib произошли значительно более быстро, чем те к imatinib. Результаты безопасности показали подобные ставки сорта 3/4 цитопении, включая анемию (10% с dasatinib по сравнению с 7% с imatinib); нейтропения (21 по сравнению с 20%) и тромбоцитопения (19% по сравнению с 10%).

Четыре пациента на dasatinib и три на imatinib прекратили лечение из-за связанных с наркотиками цитопений.Сообщая о результатах во время президентского симпозиума на европейском Конгрессе Ассоциации Гематологии, Мишель Бэккарани, профессор Гематологии в Болонском университете, Италия, сказал: «Учитывая сильное прогнозирующее значение 12-месячной полной цитогенетической реакции и основной молекулярной реакции для долгосрочной прогрессии свободное выживание, dasatinib, поскольку начальная терапия может улучшить долгосрочные результаты у больных с недавно диагностированным CML».Профессор Бэккарани отметил, что существенная пропорция (30-50%) пациентов с CML отнеслась с imatinib в клинической практике, не достигают основной молекулярной реакции, подчеркивая потребность в еще более эффективных методах лечения.

Кроме того, он предположил, что хорошая толерантность и однажды ежедневно дозирующий с dasatinib поможет оптимизировать долгосрочную приверженность. «Заботясь о пациентах CML, я думаю, что dasatinib может очень скоро стать первичным лечением для недавно диагностированного CML», он завершил.


NVP-TECHNO.RU