Биполярное лекарственное средство, Lamictal (Lamotrigine), связанный с асептическим менингитом, предупреждает FDA

Lamictal (Lamotrigine), лечение, одобренное FDA для лечения приступов и биполярного расстройства, может вызвать асептический менингит, Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), объявил. Асептический менингит является воспалением мягких мозговых оболочек – защитные мембраны, покрывающие мозговой и спинной мозг, не вызванный бактериальной инфекцией.FDA и GlaxoSmithKline (GSK), производители лекарственного средства, сотрудничают, чтобы обновить информацию о предписании и гида лечения пациента, чтобы включать этот риск.

Асептический менингит имеет много возможных причин, некоторые из которых включают:вирусыТоксичные веществаНекоторые вакцины

Некоторые аутоиммунные болезниНекоторые препараты (включая Lamictal)Признаки и симптомы асептического менингита включают:Головная боль

ЛихорадкаОзноб

ТошнотаРигидность затылочных мышцРвотаФотофобия – чувствительность к свету

В некоторых случаях пациенты с асептическим менингитом должны быть госпитализированы.FDA говорит, что, если никакая другая ясная причина менингита не обнаружена, прекращение Lamictal нужно рассмотреть.Руссель Кац, Доктор медицины, директор по Разделению Продуктов Неврологии в Центре FDA Оценки Лекарственного средства и Исследования, сказал:

Асептический менингит является редким, но серьезным побочным эффектом использования Lamictal. Пациенты, испытывающие симптомы, должны немедленно консультироваться со своим специалистом здравоохранения.FDA говорит, что узнала асептическую связь менингита-Lamictal посредством обычного контроля нежелательного явления и связей с GSK.

Lamictal был одобрен для лечения биполярного расстройства в США в декабре 1994. До ноября 2009 было 40 случаев асептического менингита, идентифицированного, у больных беря Lamictal. Симптомы, как сообщали, произошли в пределах одного с 42 днями после старта Lamictal. Тридцать пять из этих 40 пациентов нуждались в госпитализации.

В большинстве случаев симптомы закончились после того, как Lamictal был прекращен. В 15 случаях возвратились симптомы, часто более тяжелые, когда пациенты перезапустили лекарственное средство.Источник: FDA


NVP-TECHNO.RU